TROPHIGIL, gélule vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lactobacillus casei 341; estriol 0; progestérone 2

Disponible depuis:

BESINS HEALTHCARE France

DCI (Dénomination commune internationale):

Lactobacillus casei 341; estriol 0; progestérone 2

Dosage:

341,00 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > Lactobacillus casei 341,00 mg > estriol 0,20 mg > progestérone 2,00 mg

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIF ET ESTROGENES EN ASSOCIATION.

indications thérapeutiques:

TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement hormonal substitutif (THS).Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF ET ESTROGENE EN ASSOCIATION – code ATC : G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.Indications thérapeutiquesTROPHIGIL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du vagin (sécheresse, démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause.TROPHIGIL est également indiqué dans les soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique, chez la femme ménopausée.TROPHIGIL remplace l’œstrogène normalement produit dans les ovaires de la femme. Elle est insérée dans votre vagin, de sorte que l'hormone est libérée là où elle est nécessaire. Cela peut soulager l’inconfort du vagin.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
TROPHIGIL, gélule vaginale
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Estriol
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROPHIGIL, gélule vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
TROPHIGIL, gélule vaginale ?
3. Comment utiliser TROPHIGIL, gélule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROPHIGIL, gélule vaginale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE TROPHIGIL, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement
hormonal substitutif (THS).
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF ET ESTROGENE EN
ASSOCIATION – code ATC : G
: Système génito-urinaire et hormones sexuelles.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TROPHIGIL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du
vagin (sécheresse,
démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse
vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale
». Elle est causée par une baisse du taux
d’œstrogènes dans votre corps :

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIGIL, gélule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Culture lyophilisée* de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Quantité correspondant à un titre d'au minimum 10
9
germes par gramme ............................ 341,00 mg
Estriol
...............................................................................................................................0,20
mg
Progestérone
....................................................................................................................2,00
mg
Pour une gélule n°0 de 350 mg.
*Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, amidon de pomme
de terre, thiosulfate de sodium,
glutamate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en oestrogènes chez les femmes
ménopausées.
Soins pré et postopératoires en chirurgie gynécologique par voie
vaginale en période ménopausique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte
1 gélule par voie vaginale matin et soir pendant 20 jours, puis 1
gélule par jour.
La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration
obtenue.
Des cures d’entretien peuvent être nécessaires.
Introduire la gélule profondément dans le vagin après l’avoir
humectée dans un peu d’eau pour en hâter la
désagrégation.
Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes
post-ménopausiques, il convient d'utiliser la
dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte (voir
également rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein.
·
Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées ou
antécédent de t