Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zidovudine, lamivudine and abacavir
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AR04
zidovudine, lamivudine and abacavir
Normal
eriyor, Abakavir ve lamivudine
Pasif
2005-12-30
_ _ 1 KULLANMA TALĐMATI TRĐZĐVĐR ™ FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _• ETKIN MADDE: _Her tablet 300 mg abakavir, 150 mg lamivudin, 300 mg zidovudin içerir. _• YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz, Sodyum nişasta glikolat, Magnezyum stearat, Hipromelloz içeren opadry yeşil 03B11434, Titanyum dioksit, Polietilen glikol, Đndigo karmin alüminyum lak, Sarı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _TRĐZĐVĐR_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _TRĐZĐVĐR_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _TRĐZĐVĐR_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _TRĐZĐVĐR_’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 2 1. TRĐZĐVĐR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRĐZĐVĐR abakavir, lamivudin, zidovudin içerir. Tüm bunlar, Đnsan Đmmün Yetmezlik Virüsü (HIV)’nü tedavi etmek için kullanılan antiretroviral ilaçlar denilen nükleozid analog revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTIs). Bu üç bileşik birlikte ya da ayrı ayrı olarak Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TRĐZĐVĐR ™ film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her tablette; Abakavir………………………300 mg Lamivudin ……………………150 mg Zidovudin …………………….300 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTĐK FORM Film tablet. Tabletler mavi-yeşil renklidir ve bir yüzünde GX LL1 baskısı vardır. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRĐZĐVĐR üç nükleozid analoğunun (abakavir, lamivudin ve zidovudin) kombinasyonudur. TRĐZĐVĐR Đnsan Đmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte yetişkinlerin ve 12 yaş üzeri adolesanların antiretroviral tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri adolesanlar için önerilen TRĐZĐVĐR dozu günde 2 kez 1 tablettir. TRĐZĐVĐR ağırlığı 40 kg’dan az olan yetişkinlere ve adolesanlara verilmemelidir, çünkü bu preparat sabit dozludur bu nedenle dozu azaltılamaz. 2 Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından yürütülmelidir. Yapılan tedavinin TRĐZĐVĐR’in etkin maddelerinden biri nedeniyle kesilmesi veya doz azaltılması gerekli olduğunda abakavirin (ZIAGEN ™ ), lamivudinin (EPIVIR ™ ) ve zidovudinin (RETROVIR ™ ) ayrı preparatları mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. TRĐZĐVĐR yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek bozukluğu olan hastalarda lamivudin veya zidovudin dozunun azaltılması gerekli olabilir. Bu nedenle bö Belgenin tamamını okuyun