TRIZIVIR FILM TABLET, 60 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-09-2013
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-09-2013

Aktiv bestanddel:

zidovudine, lamivudine and abacavir

Tilgængelig fra:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J05AR04

INN (International Name):

zidovudine, lamivudine and abacavir

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

eriyor, Abakavir ve lamivudine

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2005-12-30

Indlægsseddel

                                _ _
 
1 
KULLANMA TALĐMATI 
 
TRĐZĐVĐR
™
 FILM TABLET  
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
 
_• ETKIN MADDE: _Her tablet 300 mg abakavir, 150 mg lamivudin, 300 mg zidovudin içerir. 
_• YARDIMCI MADDELER:  _Mikrokristalize  selüloz,  Sodyum  nişasta  glikolat,  Magnezyum  stearat, 
Hipromelloz  içeren  opadry  yeşil  03B11434,  Titanyum  dioksit,  Polietilen  glikol,  Đndigo 
karmin alüminyum lak, Sarı demir oksit 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._  
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._  
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz._  
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._  
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  
 
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  _TRĐZĐVĐR_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  _TRĐZĐVĐR_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  _TRĐZĐVĐR_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  _TRĐZĐVĐR_’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
_ _
 
2 
1. TRĐZĐVĐR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
TRĐZĐVĐR  abakavir,  lamivudin,  zidovudin  içerir.  Tüm  bunlar,  Đnsan  Đmmün  Yetmezlik 
Virüsü  (HIV)’nü  tedavi  etmek  için  kullanılan  antiretroviral  ilaçlar  denilen  nükleozid 
analog revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTIs). Bu üç bileşik birlikte ya da ayrı ayrı olarak
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                 
1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 
 
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
TRĐZĐVĐR
™
 film tablet 
 
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
 
ETKIN MADDE:  
Her tablette;  
Abakavir………………………300 mg 
Lamivudin ……………………150 mg 
Zidovudin …………………….300 mg 
 
YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3.FARMASÖTĐK FORM 
Film tablet.  
Tabletler mavi-yeşil renklidir ve bir yüzünde GX LL1 baskısı vardır. 
 
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
TRĐZĐVĐR üç nükleozid analoğunun (abakavir, lamivudin ve zidovudin) kombinasyonudur. 
TRĐZĐVĐR Đnsan Đmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte yetişkinlerin ve 12 yaş üzeri 
adolesanların antiretroviral tedavisinde endikedir. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri adolesanlar için önerilen TRĐZĐVĐR dozu günde 2 kez 1 tablettir.  
TRĐZĐVĐR  ağırlığı  40  kg’dan  az  olan  yetişkinlere  ve  adolesanlara  verilmemelidir,  çünkü  bu 
preparat sabit dozludur bu nedenle dozu azaltılamaz. 
 
2 
Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından yürütülmelidir. Yapılan 
tedavinin  TRĐZĐVĐR’in  etkin  maddelerinden  biri  nedeniyle  kesilmesi  veya  doz  azaltılması 
gerekli  olduğunda  abakavirin  (ZIAGEN
™
),  lamivudinin  (EPIVIR
™
)  ve  zidovudinin 
(RETROVIR
™
) ayrı preparatları mevcuttur. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Sadece ağızdan kullanım içindir. TRĐZĐVĐR yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK YETMEZLIĞI: 
Böbrek  bozukluğu  olan  hastalarda  lamivudin  veya  zidovudin  dozunun  azaltılması  gerekli 
olabilir. Bu nedenle bö
                                
                                Læs hele dokumentet