Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Estonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
spinosaad, milbemütsiin oxime
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Koerad
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, Endectocides
Ravi ja ennetamine flea (Ctenocephalides felis) levikust, koerad, kui üks või mitu järgmistest märgetest on vaja samaaegselt: ennetamine heartworm haigus (L3, L4 Dirofilaria immitis);ennetamine angiostrongylosis, vähendades tase nakatumise ebaküps täiskasvanud (L5) Angiostrongylus vasorum;ravi seedetrakti nematood poolt põhjustatud infektsioonide hookworm (L4, ebaküps täiskasvanud, L5) ning täiskasvanute Ancylostoma caninum), ümarussid (ebaküps täiskasvanud L5, ja täiskasvanud Toxocara canis ja täiskasvanud Toxascaris leonina) ja whipworm (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Revision: 4
Endassetõmbunud
2013-09-19
19 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 20 PAKENDI INFOLEHT TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TRIFEXIS 1620 MG/27 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL ÜHENDKUNINGRIIK Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN ÜHENDKUNINGRIIK 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trifexis 270 mg/4,5 mg närimistabletid koertele (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg närimistabletid koertele (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg närimistabletid koertele (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg närimistabletid koertele (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg närimistabletid koertele (23.2 – 36.0 kg) spinosaad/milbemütsiinoksiim 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: Iga tablett sisaldab: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosaad 270 mg/ 4,5 mg milbemütsiinoksiim Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosaad 425 mg/ 7,1 mg milbemütsiinoksiim Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosaad 665 mg/ 11,1 mg milbemütsiinoksiim Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosaad 1040 mg/ 17,4 mg milbemütsiinoksiim Trifexis 1620 mg / 27 mg spinosaad 1620 mg/27,0 mg milbemütsiinoksiim Tabletid on laigulised ning pruunikad kuni pruunid, ümmargused ja näritavad. Järgnevas loendis on toodud kood ning lohukeste arv, mis tähistab tablettide tugevust: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid: 4333 ja 2 lohukest Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletid: 4346 ja 3 lohukest Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid: 4347, lohukesed puuduvad Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletid: 4349 ja 4 lohukest Ravimil on müügiluba lõppenud 21 Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid: 4336 ja 5 lohukest 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirpude ( _Ctenocephalides felis_ ) Belgenin tamamını okuyun
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trifexis 270 mg/4,5 mg närimistabletid koertele (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg närimistabletid koertele (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg närimistabletid koertele (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg närimistabletid koertele (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg närimistabletid koertele (23.2 – 36.0 kg) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINED: Iga tablett sisaldab: Spinosaad Milbemütsiinoksiim Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Laigulised pruunikad kuni pruunid, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on reljeefne kood ja teisel küljel lohukesed. Järgnevas loendis on toodud kood ning lohukeste arv, mis tähistab tablettide tugevust: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid: 4333 ja 2 lohukest Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletid: 4346 ja 3 lohukest Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid: 4347, lohukesed puuduvad Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletid: 4349 ja 4 lohukest Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid: 4336 ja 5 lohukest 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koerad. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirpude ( _Ctenocephalides felis_ ) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ) ennetamine, - angiostrongüloosi ennetamine vähendades _Angiostrongylus _ vasorum’i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu (L5) ja täiskasvanud _Ancylostoma caninum_ ), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja Ravimil on müügiluba lõppenud 3 täiskasvanud _Toxocara canis_ ning täiskasvanud Belgenin tamamını okuyun