TRIDERM SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MARBOFLOXACINO

Mevcut itibaren:

ORGANIT KFT.

ATC kodu:

QD06C

INN (International Adı):

MARBOFLOXACINO

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Kompozisyon:

MARBOFLOXACINO 1,025

Uygulama yolu:

USO CUTÁNEO

Paketteki üniteler:

Caja con 1 frasco de 30 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

COMBINACIONES DE ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS

Ürün özeti:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus pseudintermedius; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema

Yetkilendirme durumu:

587839 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-12

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TRIDERM SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización: Organit Kft.,
Homoksor 7., Székesfehérvár, H-
8000, Hungría
Fabricante responsable de la liberación del lote: Alpha-Vet
Állatgyógyászati Kft., Köves János
út 13., Bábolna, H-2943, Hungría
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P. B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIDERM solución para pulverización cutánea para perros
Marbofloxacino, ketoconazol, prednisolona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Marbofloxacino……………….…………. 1,025 mg
Ketoconazol………………………..….. 2,041 mg
Prednisolona…………………………… 0,926 mg
EXCIPIENTES: q.s
Solución amarillenta ligeramente opalescente
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la dermatitis aguda en caso de infección mixta
producida por _ Pseudomonas _
_aerugino_sa o _ Staphylococcus pseudintermedius _ sensibles al
marbofloxacino y _ Malassezia _
_pachydermatis_ sensible al ketoconazol. El medicamento veterinario
debe utilizarse basándose
en las pruebas de susceptibilidad para las bacterias aisladas en el
animal.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tras la aplicación se han observado lesiones eritematosas leves. Las
reacciones adversas se

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Triderm solución para pulverización cutánea para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Marbofloxacino……………….…………. 1,025 mg
Ketoconazol………………………..….. 2,041 mg
Prednisolona…………………………… 0,926 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución amarillenta ligeramente opalescente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la dermatitis aguda en caso de infección mixta
producida por _ Pseudomonas _
_aerugino_sa o _ Staphylococcus pseudintermedius _ sensibles al
marbofloxacino y _ Malassezia _
_pachydermatis_ sensible al ketoconazol. El medicamento veterinario
debe utilizarse basándose
en las pruebas de susceptibilidad para las bacterias aisladas en el
animal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se debe sujetar al perro con el collar una vez tratado para evitar que
se lama. Mantener a los
animales tratados separados del resto de animales para evitar que se
laman entre ellos.
La dermatitis bacteriana y fúngica suele ser de naturaleza
secundaria, por lo que se requiere un
diagnóstico apropiado para determinar los factores primarios
implicados.
Debe
evitarse
el
uso
innecesario
de
cualquier
sustancia
farmacológicamente
activa.
El
tratamiento está indicado únicamente si se ha comprobado que existe
una infección mixta
producida por _ Pseudomonas aerugino_sa o _ Staphylococcus
pseudintermedius _ y _ Malassez