País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
ORGANIT KFT.
QD06C
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
MARBOFLOXACINO 1,025
USO CUTÁNEO
Caja con 1 frasco de 30 ml
con receta
Perros
COMBINACIONES DE ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS
Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus pseudintermedius; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema
587839 Autorizado
2019-04-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TRIDERM SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Organit Kft., Homoksor 7., Székesfehérvár, H- 8000, Hungría Fabricante responsable de la liberación del lote: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Hungría Representante del titular: Fatro Ibérica S.L. Constitución 1, P. B. 3 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRIDERM solución para pulverización cutánea para perros Marbofloxacino, ketoconazol, prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Marbofloxacino……………….…………. 1,025 mg Ketoconazol………………………..….. 2,041 mg Prednisolona…………………………… 0,926 mg EXCIPIENTES: q.s Solución amarillenta ligeramente opalescente 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la dermatitis aguda en caso de infección mixta producida por _ Pseudomonas _ _aerugino_sa o _ Staphylococcus pseudintermedius _ sensibles al marbofloxacino y _ Malassezia _ _pachydermatis_ sensible al ketoconazol. El medicamento veterinario debe utilizarse basándose en las pruebas de susceptibilidad para las bacterias aisladas en el animal. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tras la aplicación se han observado lesiones eritematosas leves. Las reacciones adversas se Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Triderm solución para pulverización cutánea para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Marbofloxacino……………….…………. 1,025 mg Ketoconazol………………………..….. 2,041 mg Prednisolona…………………………… 0,926 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución amarillenta ligeramente opalescente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la dermatitis aguda en caso de infección mixta producida por _ Pseudomonas _ _aerugino_sa o _ Staphylococcus pseudintermedius _ sensibles al marbofloxacino y _ Malassezia _ _pachydermatis_ sensible al ketoconazol. El medicamento veterinario debe utilizarse basándose en las pruebas de susceptibilidad para las bacterias aisladas en el animal. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se debe sujetar al perro con el collar una vez tratado para evitar que se lama. Mantener a los animales tratados separados del resto de animales para evitar que se laman entre ellos. La dermatitis bacteriana y fúngica suele ser de naturaleza secundaria, por lo que se requiere un diagnóstico apropiado para determinar los factores primarios implicados. Debe evitarse el uso innecesario de cualquier sustancia farmacológicamente activa. El tratamiento está indicado únicamente si se ha comprobado que existe una infección mixta producida por _ Pseudomonas aerugino_sa o _ Staphylococcus pseudintermedius _ y _ Malassez Leer el documento completo