TRIBUDAT 100MG TABLET, 40 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimebutine

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

to trimebuti

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

trimebutine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/4
KULLANMA TALİMATI
TRİBUDAT
®
100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablette 100 mg trimebutin maleat bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sığır kaynaklı Laktoz monohidrat, mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz, sığır kaynaklı jelatin, magnezyum stearat ve talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuzas öyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİBUDAT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRİBUDAT_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRİBUDAT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRİBUDAT_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİBUDAT
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİBUDAT
®
,
20
ve
40
tabletlik
blister
ambalajlarda
sunulur.
Tabletler,
beyaz
renkli,
bikonveks, bir yüzünde kırma çizgisi olan tabletler şeklindedir.
Kırma çizgisinin üstünde “TM”,
altında “10” amblemi bulunmaktadır.
TRİBUDAT
®
sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı jelatin
içermektedir.
TRİBUDAT
®
’ın etken maddesi Trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen
bir ajandır.
Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını
uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde
artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici
aktivite bütün sindirim kanalında
görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim
h

Ürün özellikleri

1/4
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİBUDAT
®
100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette, 100 mg Trimebutin Maleat bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 45.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bikonveks, bir yüzünde kırma çizgisi olan tabletler
şeklindedir. Kırma çizgisinin
üstünde “TM”, altında “10” amblemi bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde,
- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
- Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim önerisine göre kullanılır.
Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak
su ile, yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bileşenlerden
herhangi
birine
karşı
daha
önceden
oluşmuş
aşırı
duyarlılık
durumlarında
kontrendikedir.
TRİBUDAT
®
laktoz içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp
laktoz yetmezliği ya da
glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
2/4
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
TRİBUDAT
®
yardımcı madde olarak sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir.
Nadir kalıtımsal
galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz
malabsorpsiyon problemi olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herh