Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimebutine
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
A03AA05
to trimebuti
Normal
trimebutine
Aktif
1970-01-01
1/4 KULLANMA TALİMATI TRİBUDAT ® 100 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablette 100 mg trimebutin maleat bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Sığır kaynaklı Laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, sığır kaynaklı jelatin, magnezyum stearat ve talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuzas öyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİBUDAT_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİBUDAT_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİBUDAT_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİBUDAT_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİBUDAT ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİBUDAT ® , 20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, beyaz renkli, bikonveks, bir yüzünde kırma çizgisi olan tabletler şeklindedir. Kırma çizgisinin üstünde “TM”, altında “10” amblemi bulunmaktadır. TRİBUDAT ® sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı jelatin içermektedir. TRİBUDAT ® ’ın etken maddesi Trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim h Baca dokumen lengkapnya
1/4 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİBUDAT ® 100 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette, 100 mg Trimebutin Maleat bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 45.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, bikonveks, bir yüzünde kırma çizgisi olan tabletler şeklindedir. Kırma çizgisinin üstünde “TM”, altında “10” amblemi bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, - Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, - Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşenlerden herhangi birine karşı daha önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. TRİBUDAT ® laktoz içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 2/4 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI TRİBUDAT ® yardımcı madde olarak sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herh Baca dokumen lengkapnya