TRESIVAC 0,5 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kizamik, kabakulak, kizamikçik virüsleri

Mevcut itibaren:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07BD52

INN (International Adı):

measles, mumps, rubella viruses

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
EFUDİX % 5 KREM
SITOTOKSIK
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
% 5 (50 mg/g) fluorourasil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Stearil alkol, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60, propilen glikol,
metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216) ve
saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EFUDİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EFUDİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EFUDİX_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EFUDİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EFUDİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFUDİX, 20 ve 40 gramlık tüplerde sunulmaktadır.
EFUDİX etkin madde olarak antineoplastik ajanlar ve antimetabolitler
olarak bilinen bir ilaç
grubundandır ve %5 konsantrasyonda fluorourasil içerir.
Fluorourasil, tahribata yol açan
anormal hücre büyümeleriyle etkileşerek iş görür.
EFUDİX,
anormal
hücre
büyümesinin
neden
olduğu,
farklı
tiplerde
keratozlar,
keratoakantoma, Bowen hastalığı ve yüzeyel bazal hücreli
karsinoma vakaları gibi bazı basit
cilt kanserlerini tedavi etmekte kullanılır.
EFUDİX, çok uzun süreli güneş ışınına maruz kalma sonucu,
henüz gözle görünmeyen, alt
tabakalarda yer alan cilt anormalliklerinin ortaya çıkması
durumlarında da (yüzeye

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFUDİX % 5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
EFUDİX krem 50 mg/g fluorourasil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Stearil alkol
150 mg
Propilen glikol
115 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
0,25 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0,15 mg
Yardımcı maddeler tüm listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz, opak renkli.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EFUDİX; senil, aktinik ve arsenik formlar dahil keratozlar;
keratoakantoma; Bowen hastalığı;
yüzeyel bazal hücreli karsinomlar ile yüzeyel premalign ve malign
deri lezyonlarının topikal
tedavisinde kullanılır.
Derin, penetre olan veya nodüler bazal hücreli ve skuamöz hücreli
karsinom, EFUDİX
tedavisine genellikle cevap vermez. Diğer tedavi şekillerinin
mümkün olmadığı bu gibi
vakalarda sadece palyatif tedavi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Premalign durumlar:_
Krem günde bir veya iki defa etkilenen alana ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır; okluziv
sargı gerekli değildir.
_Malign durumlar_
Krem,
pratikte
mümkünse,
okluziv
sargı
ile
kapatılarak,
günde
bir
veya
iki
defa
uygulanmalıdır.
Krem sağlıklı cilde zarar vermez. Uygulanan alanda belirgin
inflamatuvar cevap alınıncaya ve
tercihen premalign durumlarda bazı erozyonlar görülünceye kadar
tedaviye devam edilmelidir.
Topikal steroid krem kullanılarak şiddetli rahatsızlık
yatıştırılabilir. Başlangıç tedavi küründe
uygulamanın normal süresi 3 ila 4 haftadır, ancak bu süre
uzatılabilir. Yüzdeki lezyonlar
tedaviye gövde veya
alt ekstremitelerdeki lezyonlara göre genellikle daha
çabuk cevap
2/7
verirken;
ellerdeki
ve
ön
kollardaki
lezyonlar
daha
yavaş
yanıt
verir.
İyileşme,
tedavi
durdurulduktan sonra 1 veya 2 aya kadar tamamlanmayabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
_Yetişkinler _
EFUDİX krem, deri üzerine topikal uygulama içindir.
EFUDİX
uygulamasından
so