Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kizamik, kabakulak, kizamikçik virüsleri
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BD52
measles, mumps, rubella viruses
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI EFUDİX % 5 KREM SITOTOKSIK CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: % 5 (50 mg/g) fluorourasil içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Stearil alkol, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216) ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EFUDİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EFUDİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EFUDİX_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EFUDİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EFUDİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EFUDİX, 20 ve 40 gramlık tüplerde sunulmaktadır. EFUDİX etkin madde olarak antineoplastik ajanlar ve antimetabolitler olarak bilinen bir ilaç grubundandır ve %5 konsantrasyonda fluorourasil içerir. Fluorourasil, tahribata yol açan anormal hücre büyümeleriyle etkileşerek iş görür. EFUDİX, anormal hücre büyümesinin neden olduğu, farklı tiplerde keratozlar, keratoakantoma, Bowen hastalığı ve yüzeyel bazal hücreli karsinoma vakaları gibi bazı basit cilt kanserlerini tedavi etmekte kullanılır. EFUDİX, çok uzun süreli güneş ışınına maruz kalma sonucu, henüz gözle görünmeyen, alt tabakalarda yer alan cilt anormalliklerinin ortaya çıkması durumlarında da (yüzeye Read the complete document
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EFUDİX % 5 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: EFUDİX krem 50 mg/g fluorourasil içerir. YARDIMCI MADDELER: Stearil alkol 150 mg Propilen glikol 115 mg Metil parahidroksibenzoat (E218) 0,25 mg Propil parahidroksibenzoat (E216) 0,15 mg Yardımcı maddeler tüm listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Beyaz, opak renkli. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EFUDİX; senil, aktinik ve arsenik formlar dahil keratozlar; keratoakantoma; Bowen hastalığı; yüzeyel bazal hücreli karsinomlar ile yüzeyel premalign ve malign deri lezyonlarının topikal tedavisinde kullanılır. Derin, penetre olan veya nodüler bazal hücreli ve skuamöz hücreli karsinom, EFUDİX tedavisine genellikle cevap vermez. Diğer tedavi şekillerinin mümkün olmadığı bu gibi vakalarda sadece palyatif tedavi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Premalign durumlar:_ Krem günde bir veya iki defa etkilenen alana ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır; okluziv sargı gerekli değildir. _Malign durumlar_ Krem, pratikte mümkünse, okluziv sargı ile kapatılarak, günde bir veya iki defa uygulanmalıdır. Krem sağlıklı cilde zarar vermez. Uygulanan alanda belirgin inflamatuvar cevap alınıncaya ve tercihen premalign durumlarda bazı erozyonlar görülünceye kadar tedaviye devam edilmelidir. Topikal steroid krem kullanılarak şiddetli rahatsızlık yatıştırılabilir. Başlangıç tedavi küründe uygulamanın normal süresi 3 ila 4 haftadır, ancak bu süre uzatılabilir. Yüzdeki lezyonlar tedaviye gövde veya alt ekstremitelerdeki lezyonlara göre genellikle daha çabuk cevap 2/7 verirken; ellerdeki ve ön kollardaki lezyonlar daha yavaş yanıt verir. İyileşme, tedavi durdurulduktan sonra 1 veya 2 aya kadar tamamlanmayabilir. UYGULAMA ŞEKLI _Yetişkinler _ EFUDİX krem, deri üzerine topikal uygulama içindir. EFUDİX uygulamasından so Read the complete document