TREMAC 200 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azitromisin dihidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

azitromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2001-05-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200
mg azitromisine
eşdeğer azitromisin dihidrat içerir.
• Yardımcı maddeler: Sakkaroz, sodyum fosfat tribazik anhidr,
hidroksipropil selüloz,
xanthan zamkı, vişne aroması, muz aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TREMAC nedir ve ne için kullanılır?
2. TREMAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TREMAC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TREMAC’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TREMAC nedir ve ne için kullanılır?
TREMAC oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz renkli, homojen,
vişne ve muz
aroması kokulu kuru tozdur. 15 ml ve 30 ml’lik HDPE şişelerde
bulunur, her ölçek
(5 ml) 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat
içermektedir.
TREMAC, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri
bulunan enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Göğüs,
boğaz
ve
burun
enfeksiyonları
(bronş
iltihabı,
akciğer
iltihabı,
ve
sinüzit gibi)
•
Streptococcus
pyogenes’in
neden
olduğu
bademcik
iltihabı
(tonsilit),
boğaz
ağrısı (farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
•
Akut Kulak enfek

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200 mg azitromisine
eşdeğer azitromisin
dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sakkaroz 4447,44 mg/5 ml
Sodyum fosfat tribazik anhidr 20.1 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Beyaz renkli, homojen, vişne ve muz aroması kokulu toz
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
TREMAC,
duyarlı
organizmalara
bağlı
enfeksiyonlarda;
bu
arada,
bronşit,
S.pneumonia veya H.influenza'nın neden olduğu hafif şiddette
toplumda kazanılmış
pnönomi vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve
yumuşak doku
enfeksiyonlarında;
akut
otitis
media’da
ve
sinüzit
dahil
üst
solunum
yolları
enfeksiyonlarında endikedir.
Streptococcus pyogenes’in neden olduğu farenjit/tonsilit
tedavisinde penisilin
alerjisi varlığında kullanılır.
TREMAC,
erkeklerde
ve
kadınlarda
cinsel
temasla
bulaşan
ve
Chlamydia
trachomatis'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Ayrıca, Haemophilus ducreyi’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve
çoğul dirençli olmayan
Neisseria gonorrhoeae'ya bağlı komplikasyonsuz genital
enfeksiyonların tedavisinde
de
endikedir,
fakat
beraberinde
bir
Treponema
pallidum
enfeksiyonu
olmadığı
saptanmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
TREMAC günlük tek doz olarak verilmelidir.
2
Yetişkinler
Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria
gonorrhoeae
kaynaklı cinsel
temasla
bulaşan
hastalıkların
tedavisi
için
doz,
tek
bir
oral
doz
olarak alınan 1000 mg'dır.
S.pyogenes tonsilit/farenjit’in tedavisinde toplam doz 5 gün süre
ile 1. Gün 500 mg
daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde
kullanılır.
Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle 500