Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA10
azithromycin dihydrate
Normal
azitromisin
Pasif
2001-05-02
1 KULLANMA TALĐMATI TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz Ağızdan alınır. • Etkin madde: Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içerir. • Yardımcı maddeler: Sakkaroz, sodyum fosfat tribazik anhidr, hidroksipropil selüloz, xanthan zamkı, vişne aroması, muz aroması. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. TREMAC nedir ve ne için kullanılır? 2. TREMAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. TREMAC nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. TREMAC’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. TREMAC nedir ve ne için kullanılır? TREMAC oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz renkli, homojen, vişne ve muz aroması kokulu kuru tozdur. 15 ml ve 30 ml’lik HDPE şişelerde bulunur, her ölçek (5 ml) 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içermektedir. TREMAC, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı, ve sinüzit gibi) • Streptococcus pyogenes’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı (farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında • Akut Kulak enfek Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TREMAC 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz 4447,44 mg/5 ml Sodyum fosfat tribazik anhidr 20.1 mg/5 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Oral süspansiyon için kuru toz Beyaz renkli, homojen, vişne ve muz aroması kokulu toz 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar TREMAC, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, S.pneumonia veya H.influenza'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnönomi vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir. Streptococcus pyogenes’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. TREMAC, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve Chlamydia trachomatis'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, Haemophilus ducreyi’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae'ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir Treponema pallidum enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: TREMAC günlük tek doz olarak verilmelidir. 2 Yetişkinler Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi veya duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan 1000 mg'dır. S.pyogenes tonsilit/farenjit’in tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. Gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır. Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle 500 Læs hele dokumentet