Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
ANTINEOPLASICO
HYDROCHLORIDE IRINOTECANO TRIIDRATADO
ANTINEOPLASICO
20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 2 ML - 1064601930012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 2 ML - 1064601930020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 FA VD AMB X 2 ML - 1064601930039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1064601930047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 5 ML - 1064601930055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 FA VD AMB X 5 ML - 1064601930063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2013-07-29
TREBYXAN ® LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 20 MG/ML 2 TREBYXAN ® CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO cloridrato de irinotecano 20 mg/mL em embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 2 mL (40 mg) ou em embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 5 mL (100 mg). USO INTRAVENOSO USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para diluição para infusão contém: cloridrato de irinotecano triidratado*........................................................................... 20 mg veículo: sorbitol, ácido láctico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injeção q.s.p. ................................................................................................................ 1 mL * Equivalente a 17,33 mg de irinotecano. INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TREBYXAN solução para diluição para infusão é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: - Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; - Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado) ou progredido (piorado) após terapia anterior com 5-fluoruracila; - Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; - Neoplasia de colo de útero; - Neoplasia de ovário; - Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. TREBYXAN está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: - Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; - Carcinoma de células escamosas da pele; - Linfomas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TREBYXAN é um agente antineoplásico (medicamento usado no tratamento de neoplasia) que age interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima Belgenin tamamını okuyun
1 TREBYXAN ® LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO 20 MG/ML 2 TREBYXAN ® CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO cloridrato de irinotecano 20 mg/mL em embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 2 mL (40 mg) ou em embalagem contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 5 mL (100 mg). USO INTRAVENOSO USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução para diluição para infusão contém: cloridrato de irinotecano triidratado*............................................................................................................... 20 mg veículo: sorbitol, ácido láctico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injeção q.s.p. .......................................................................................................................................................................... 1 mL * Equivalente a 17,33 mg de irinotecano. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TREBYXAN solução para diluição para infusão destinado ao tratamento como agente único ou combinado em pacientes com carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente, carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha recorrido ou progredido após terapia anterior com 5-fluoruracila, neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas, neoplasia de colo de útero, neoplasia de ovário e neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. TREBYXAN é destinado ao tratamento como agente único de pacientes com neoplasia de mama inoperável ou recorrente, carcinoma de células escamosas da pele, linfomas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CÂNCER COLORRETAL Foram realizados estudos clínicos com a administração de irinotecano em combinação com 5-fluorouracila (5-FU) e leucovorin (LV) e como agente único. Quando utilizado como um componente do esquema combinado, o irinotecano Belgenin tamamını okuyun