Trebexen 100 mg/g gels

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Naproksēns

Mevcut itibaren:

Proenzi s.r.o., Czech Republic

ATC kodu:

M02AA12

INN (International Adı):

Naproxenum

Doz:

100 mg/g

Farmasötik formu:

Gels

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

EMO-FARM Sp.z o.o., Poland

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

14-FEB-22

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TREBEXEN 100 MG/G GELS
_Naproxenum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trebexen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trebexen lietošanas
3.
Kā lietot Trebexen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trebexen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TREBEXEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Trebexen ir gelveida zāles. Tas satur 100 mg/g aktīvo vielu
naproksēnu, kas ir nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Šīs zāles ir pretsāpju un pretiekaisuma gels, ko lieto lokāli uz
ādas. Rezultātā mazinās sāpes un
pietūkums, un tiek mazināti fiziskie traucējumi.
Cīpslu un saišu savainojumu izraisītu akūtu sāpju lokālai
ārstēšanai.
Zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREBEXEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TREBEXEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret naproksēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir alerģiskas reakcijas lietojot citus nesteroīdos
pretiekaisuma līdzekļus un
acetilsalicilskābi,
-
pēdējos trijos grūtniecības mēnešos.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Trebexen lietošanas:
-
ja kādreiz lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ir

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trebexen 100 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams gela satur 100 mg naproksēna _(Naproxenum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 1,5 mg
etilparahidroksibenzoāta (E214).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balta, viendabīgas konsistences gela masa bez cietiem
piemaisījumiem, ar mentolam raksturīgo
aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mīksto audu traumu izraisītu akūtu sāpju lokālai ārstēšanai
(piem., tendinīts, bursīts, sinovīts).
Zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Trebexen gelu lieto lokāli uz sausas ādas 2 līdz 6 reizes dienā,
ik pēc vairāku stundu starplaikiem.
Devas apjoms ir atkarīgs no skartā apvidus, parasti ir ieteicams
uzklāt 4 cm garu gela līniju.
_Pediatriskā populācija_
Trebexen drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem,
kas ir jaunāki par 18 gadiem, līdz
šim nav pierādīta. Netiek rekomendēta šo zāļu lietošana
pediatriskā populācijā.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem naproksēna gela devas pielāgošana nav
nepieciešama, kā tas ir
nepieciešams pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju (skatīt 4.4.
apakšpunktu), sakarā ar zemo
koncentrāciju plazmā pēc šāda lietošanas veida.
Lietošanas veids
Pēc uzklāšanas gelu ieziež virs sāpīgās vietas un iemasē līdz
pilnīgai absorbcijai. Pēc lietošanas rūpīgi
nomazgājiet savas rokas, ja vien līdzeklis nav paredzēts to
ārstēšanai. Lietošanas vietas nevajadzētu
apsegt ar apsējiem, piem., pārsējiem vai plāksteriem.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no bojājuma veida un
ārstēšanas efektivitātes, parasti tas nav ilgāks
par vienu nedēļu. Ja simptomi saglabājas vai pastiprinās pēc 1
nedēļas ilgas zāļu lietošanas, pacientam
ir jāvēršas pie ārsta.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstinā