Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Naproksēns
Proenzi s.r.o., Czech Republic
M02AA12
Naproxenum
100 mg/g
Gels
bez receptes
EMO-FARM Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-FEB-22
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TREBEXEN 100 MG/G GELS _Naproxenum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trebexen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trebexen lietošanas 3. Kā lietot Trebexen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trebexen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TREBEXEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trebexen ir gelveida zāles. Tas satur 100 mg/g aktīvo vielu naproksēnu, kas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Šīs zāles ir pretsāpju un pretiekaisuma gels, ko lieto lokāli uz ādas. Rezultātā mazinās sāpes un pietūkums, un tiek mazināti fiziskie traucējumi. Cīpslu un saišu savainojumu izraisītu akūtu sāpju lokālai ārstēšanai. Zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREBEXEN LIETOŠANAS NELIETOJIET TREBEXEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret naproksēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir alerģiskas reakcijas lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus un acetilsalicilskābi, - pēdējos trijos grūtniecības mēnešos. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Trebexen lietošanas: - ja kādreiz lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ir Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trebexen 100 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams gela satur 100 mg naproksēna _(Naproxenum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 1,5 mg etilparahidroksibenzoāta (E214). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Balta, viendabīgas konsistences gela masa bez cietiem piemaisījumiem, ar mentolam raksturīgo aromātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mīksto audu traumu izraisītu akūtu sāpju lokālai ārstēšanai (piem., tendinīts, bursīts, sinovīts). Zāles paredzētas īslaicīgai lietošanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie Trebexen gelu lieto lokāli uz sausas ādas 2 līdz 6 reizes dienā, ik pēc vairāku stundu starplaikiem. Devas apjoms ir atkarīgs no skartā apvidus, parasti ir ieteicams uzklāt 4 cm garu gela līniju. _Pediatriskā populācija_ Trebexen drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Netiek rekomendēta šo zāļu lietošana pediatriskā populācijā. _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem cilvēkiem naproksēna gela devas pielāgošana nav nepieciešama, kā tas ir nepieciešams pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu), sakarā ar zemo koncentrāciju plazmā pēc šāda lietošanas veida. Lietošanas veids Pēc uzklāšanas gelu ieziež virs sāpīgās vietas un iemasē līdz pilnīgai absorbcijai. Pēc lietošanas rūpīgi nomazgājiet savas rokas, ja vien līdzeklis nav paredzēts to ārstēšanai. Lietošanas vietas nevajadzētu apsegt ar apsējiem, piem., pārsējiem vai plāksteriem. Ārstēšanas ilgums Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no bojājuma veida un ārstēšanas efektivitātes, parasti tas nav ilgāks par vienu nedēļu. Ja simptomi saglabājas vai pastiprinās pēc 1 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, pacientam ir jāvēršas pie ārsta. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstinā Lugege kogu dokumenti