Tranexaminezuur Baxter 100 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

Mevcut itibaren:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

INN (International Adı):

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie of infusie

Kompozisyon:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE, , ,

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML
_BAXTER B.V._
_ _
Bijsluiter
1/5
Version 2.0 (QRD 4.1)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
tranexaminezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tranexaminezuur Baxter en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANEXAMINEZUUR BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat tranexaminezuur, wat behoort tot een groep
medicijnen om bloedingen te
behandelen die antihemorragica worden genoemd.
Dit medicijn wordt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 1 jaar
gebruikt voor het voorkomen en
behandelen van bloedingen die ontstaan doordat bloed minder snel
stolt. Dit wordt 'fibrinolyse'
genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt bij:
•
hevige ongesteldheid (menstruatie) bij vrouwen.
•
maagdarmbloedingen.
•
urinewegaandoeningen, door een prostaatoperatie of door operaties die
invloed hebben op de
urinewegen.
•
keel-, neus- en ooroperaties (KNO-operaties).
•
hart-, -buik- en gynaecologische operaties.
•
bloedingen nadat u bent behandeld met een ander medicijn om
bloedstolsels af te breken.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor tranexaminezuur of voor een van de

Ürün özellikleri

TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/8
Version 1.1 (QRD 4.1)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tranexaminezuur Baxter 100 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 100 mg tranexaminezuur.
Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 mg tranexaminezuur.
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 1000 mg tranexaminezuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie
Helder, kleurloos en zo goed als vrij van zichtbare deeltjes.
De pH van de oplossing ligt tussen 6,5 en 8,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tranexaminezuur Baxter is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 1 jaar voor de
preventie en behandeling van bloedingen als gevolg van algehele of
lokale fibrinolyse.
Tot de specifieke indicaties behoren:
•
Bloedingen veroorzaakt door algehele of lokale fibrinolyse, zoals:
•
menorragie en metrorragie;
•
maag-darmstelselbloeding;
•
urinewegaandoeningen met bloedingen, als gevolg van een
prostaatoperatie of chirurgische
ingrepen die invloed hebben op de urinewegen;
•
KNO-chirurgie (adenoïdectomie, tonsillectomie, tand- en
kiesextracties)
•
gynaecologische chirurgie of aandoeningen van obstetrische aard
•
thoracale en abdominale chirurgie en andere ingrijpende chirurgische
ingrepen, zoals
cardiovasculaire chirurgie;
•
Behandeling van bloedingen als gevolg van de toediening van een
fibrinolyticum.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Tenzij anders voorgeschreven, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
1.
Standaardbehandeling van lokale fibrinolyse:
0,5 g (1 injectieflacon van 5 ml) tot 1 g (1 injectieflacon van 10 ml
of 2 injectieflacons van
5 ml) tranexaminezuur via langzame intraveneuze injectie of infusie (=
1 ml/minuut) twee tot
drie keer per dag.
TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/8
Version 1.1 (QRD 4.1)
2.
Standaardbehan