Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml
Oplossing voor injectie of infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE, , ,
Intraveneus gebruik
1900-01-01
TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML _BAXTER B.V._ _ _ Bijsluiter 1/5 Version 2.0 (QRD 4.1) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE tranexaminezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tranexaminezuur Baxter en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANEXAMINEZUUR BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat tranexaminezuur, wat behoort tot een groep medicijnen om bloedingen te behandelen die antihemorragica worden genoemd. Dit medicijn wordt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 1 jaar gebruikt voor het voorkomen en behandelen van bloedingen die ontstaan doordat bloed minder snel stolt. Dit wordt 'fibrinolyse' genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt bij: • hevige ongesteldheid (menstruatie) bij vrouwen. • maagdarmbloedingen. • urinewegaandoeningen, door een prostaatoperatie of door operaties die invloed hebben op de urinewegen. • keel-, neus- en ooroperaties (KNO-operaties). • hart-, -buik- en gynaecologische operaties. • bloedingen nadat u bent behandeld met een ander medicijn om bloedstolsels af te breken. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? • U bent allergisch voor tranexaminezuur of voor een van de Прочитајте комплетан документ
TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 1/8 Version 1.1 (QRD 4.1) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranexaminezuur Baxter 100 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 100 mg tranexaminezuur. Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 mg tranexaminezuur. Elke injectieflacon van 10 ml bevat 1000 mg tranexaminezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie Helder, kleurloos en zo goed als vrij van zichtbare deeltjes. De pH van de oplossing ligt tussen 6,5 en 8,0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Tranexaminezuur Baxter is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar voor de preventie en behandeling van bloedingen als gevolg van algehele of lokale fibrinolyse. Tot de specifieke indicaties behoren: • Bloedingen veroorzaakt door algehele of lokale fibrinolyse, zoals: • menorragie en metrorragie; • maag-darmstelselbloeding; • urinewegaandoeningen met bloedingen, als gevolg van een prostaatoperatie of chirurgische ingrepen die invloed hebben op de urinewegen; • KNO-chirurgie (adenoïdectomie, tonsillectomie, tand- en kiesextracties) • gynaecologische chirurgie of aandoeningen van obstetrische aard • thoracale en abdominale chirurgie en andere ingrijpende chirurgische ingrepen, zoals cardiovasculaire chirurgie; • Behandeling van bloedingen als gevolg van de toediening van een fibrinolyticum. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen _ Tenzij anders voorgeschreven, worden de volgende doseringen aanbevolen: 1. Standaardbehandeling van lokale fibrinolyse: 0,5 g (1 injectieflacon van 5 ml) tot 1 g (1 injectieflacon van 10 ml of 2 injectieflacons van 5 ml) tranexaminezuur via langzame intraveneuze injectie of infusie (= 1 ml/minuut) twee tot drie keer per dag. TRANEXAMINEZUUR BAXTER 100 MG/ML _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 2/8 Version 1.1 (QRD 4.1) 2. Standaardbehan Прочитајте комплетан документ