TRAMOSEL 100MG/2ML I.V./I.M./S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol hcl

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
TRAMOSEL 100 MG / 2 ML I.V./I.M./S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2 mL) 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRAMOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRAMOSEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRAMOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRAMOSEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; (bademcik) ameliyatı sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa
süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha
yüksek olduğu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3Z1AxZ1A

Ürün özellikleri

1/15
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek olduğu
için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAMOSEL 100 mg/2 mL I.V./I.M./S.C. enjeksiyonluk çözelti içeren
ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti 50 mg tramadol hidroklorür içerir. Her bir 2 mL’lik
çözelti içeren
ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat trihidrat
8,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul.
Renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz
ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine
göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında (tümör
ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı)
tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3Z1AxZ1AxYnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/15
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE:
Olağan doz 4-6 saatte bir 50 veya 100 mg'dır (bkz. Böl