Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tramadol hcl
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
N02AX02
tramadol HCL
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI TRAMOSEL 100 MG / 2 ML I.V./I.M./S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (2 mL) 100 mg tramadol hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRAMOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRAMOSEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRAMOSEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRAMOSEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız. • 18 yaş altındaki çocuklarda; (bademcik) ameliyatı sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı uygun değildir. • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman olanlar, uyku süresinde kısa süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanmayınız. • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3Z1AxZ1A Baca dokumen lengkap
1/15 • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. • 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir. • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRAMOSEL 100 mg/2 mL I.V./I.M./S.C. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL çözelti 50 mg tramadol hidroklorür içerir. Her bir 2 mL’lik çözelti içeren ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum asetat trihidrat 8,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul. Renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında (tümör ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı) tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3Z1AxZ1AxYnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/15 YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE: Olağan doz 4-6 saatte bir 50 veya 100 mg'dır (bkz. Böl Baca dokumen lengkap