Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
50MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0201134 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006200 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 8 sp. zn. sukls198141/2021 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE TRAMAL 50 MG/1 ML INJE KČ N Í ROZTOK TRAMAL 100 MG/2 ML INJE KČ N Í ROZTOK tramadoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek TRAMAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL používat 3. Jak se přípravek TRAMAL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRAMAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK TRAMAL A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL – je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. Přípravek TRAMAL se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. 2. ČE MU MU SÍ TE VĚN OVAT POZORNOST, NE Ž ZA ČNET E TRAMAL POU ŽÍV AT NEU ŽÍ VEJTE TRAMAL - jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní léky (léky ovlivňující náladu a emoce) - jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky proti depresi) a nebo pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech před léčbou přípravkem TRAMAL (viz Belgenin tamamını okuyun
1/10 sp. zn. sukls198141/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU TRAMAL 50 mg/1 ml injekční roztok TRAMAL 100 mg/2 ml injekční roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í S LO Ž EN Í TRAMAL 50 mg/1 ml: Jedna ampule (1 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. TRAMAL 100 mg/2 ml: Jedna ampule (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK OV Á FORMA Injekční roztok. _Popis p_ _ří_ _pravku: _Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLIN ICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB P ODÁ N Í _ _ Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka _._ Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg. Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek TRAMAL podáván v těchto dávkách: _Dosp_ _ě_ _l_ _í_ _ a _ _dospívající_ _ od 12 let v_ _ě_ _ku_ 50 – 100 mg tramadol-hydrochloridu po 4 – 6 hodinách (viz bod 5.1). _Pediatrická populace_ _ _ _ _ Děti od 1 roku věku: Jednotlivá dávka: 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti. Nesmí být překročena celková denní dávka 8 mg tramadol-hydrochloridu na kg tělesné hmotnosti, maximálně však 400 mg tramadol-hydrochloridu (viz bod 5.1). _ _ _Star_ _ší_ _ pacienti: _ 2/10 Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta. _Porucha funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami . Způsob podání Přípravek TRAM Belgenin tamamını okuyun