Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL RANBAXY 50 mg CÀPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 17/10/2001 No Comercializado - TRAMADOL RANBAXY 50 mg CÀPSULAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 17/10/2001 Comercializado
Anulado
2001-10-17
LEA TODO EL PROSPECTO DET ENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO : 1.- Qué es TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS y para qué se utiliza. 2.- Antes de tomar TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS. 3.- Cómo tomar TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS. 4.- Posibles efectos adversos. 5.- Conservación de TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS. TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS EFG El principio activo de este medicamento es tramadol. Cada cápsula contiene 50 mg de tramadol (D.O.E.) en forma de hidrocloruro. Los excipientes son: almidón de maíz, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina. TITULAR : LABORATORIOS RANBAXY, S.L. C/ Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España FABRICANTE : TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. C/ Aragoneses, 2 28108 Alcobendas (Madrid) 1.- QUÉ ES TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS se presenta en forma de cápsulas para administración oral en envases con 20 y 60 cápsulas. El tramadol es un analgésico de acción central. TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS se utiliza para el tratamiento de dolor de intensidad moderada a severa. 2.- ANTES DE TOMAR TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS NO TOME TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS: - Si es Vd. alérgico al tramadol o a alguno de los excipientes del preparado. - En caso de insuficiencia respiratoria grave. - En caso de epilepsia no controlada. - Si Vd. padece de insuficiencia renal grave (aclaración de creatinina < 10 ml/min). - En caso de insuficiencia hepática grave. - En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, psicofármacos, analgésicos, opioides o hipnó Belgenin tamamını okuyun
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS contiene: Tramadol (DOE) hidroloruro, 50 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cápsulas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor agudo o crónico, de intensidad moderada a severa. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Al igual que con todos los medicamentos analgésicos, la posología de tramadol en adultos y niños mayores de 12 años debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1-2 cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg (1- 2 cápsulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas). Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un tratamiento prolongado con tramadol, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos (con pausas en el tratamiento si es necesario) para establecer si es necesario proseguir con el tratamiento y durante cuánto tiempo. _Insuficiencia renal_ _ /diálisis e insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes la prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades del paciente. _Pacientes de edad avanzada _ En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada (mayores de 75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben alargarse los intervalos de dosificación según las necesidades individuales del Belgenin tamamını okuyun