TRAMADOL RANBAXY 50 mg CÀPSULAS EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TRAMADOL HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

এটিসি কোড:

N02AX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA

রচনা:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Tramadol

পণ্য সারাংশ:

TRAMADOL RANBAXY 50 mg CÀPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 17/10/2001 No Comercializado - TRAMADOL RANBAXY 50 mg CÀPSULAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 17/10/2001 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2001-10-17

তথ্য লিফলেট

LEA TODO EL PROSPECTO DET
ENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.- Qué es TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS y para qué se utiliza.
2.- Antes de tomar TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS.
3.- Cómo tomar TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS.
TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS EFG
El principio activo de este medicamento es tramadol.
Cada cápsula contiene 50 mg de tramadol
(D.O.E.) en forma de hidrocloruro.
Los excipientes son: almidón de maíz, almidón glicolato sódico,
celulosa microcristalina,
estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro
amarillo (E-172), dióxido de titanio
(E-171) y gelatina.
TITULAR
:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
C/ Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona
España
FABRICANTE
:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
1.- QUÉ ES TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRAMADOL
RANBAXY
50
mg
CAPSULAS
se
presenta
en
forma
de
cápsulas
para
administración oral en envases con 20 y 60 cápsulas.
El tramadol es un analgésico de acción central.
TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS se utiliza para el tratamiento de
dolor de
intensidad moderada a severa.
2.- ANTES DE TOMAR TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS
NO TOME TRAMADOL RANBAXY 50 MG CAPSULAS:
-
Si es Vd. alérgico al tramadol o a alguno de los excipientes del
preparado.
-
En caso de insuficiencia respiratoria grave.
-
En caso de epilepsia no controlada.
-
Si Vd. padece de insuficiencia renal grave (aclaración de creatinina
< 10 ml/min).
-
En caso de insuficiencia hepática grave.
-
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol,
psicofármacos, analgésicos,
opioides o hipnó

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de TRAMADOL RANBAXY 50 mg CAPSULAS contiene:
Tramadol (DOE) hidroloruro, 50 mg
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo o crónico, de intensidad moderada a severa.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Al igual que con todos los
medicamentos analgésicos, la posología de tramadol en adultos y
niños
mayores de 12 años debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la
sensibilidad individual de cada
paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la
analgesia.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg (1-2
cápsulas), seguida de 50 ó 100 mg (1-
2 cápsulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg
(8 cápsulas).
Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que el
estrictamente necesario. Si debido a la
naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un
tratamiento prolongado con tramadol,
deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos
(con pausas en el tratamiento si es
necesario) para establecer si es necesario proseguir con el
tratamiento y durante cuánto tiempo.
_Insuficiencia renal_
_ /diálisis e insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática la eliminación de
tramadol es lenta. En estos
pacientes la prolongación de los intervalos de dosificación se debe
considerar cuidadosamente, según
las necesidades del paciente.
_Pacientes de edad avanzada _
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada
(mayores de 75 años) puede producirse
una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario,
deben alargarse los intervalos de
dosificación según las necesidades individuales del