Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0233803 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233809 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233821 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233818 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233804 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233799 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233813 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233820 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233798 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233801 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233808 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233819 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233815 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233805 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233810 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233802 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233811 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233800 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233807 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233822 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233806 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233814 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233812 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233817 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178237 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178249 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178234 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178241 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178246 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216258 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178245 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216256 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178233 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178239 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178240 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178231 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178247 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178230 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178232 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178244 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178229 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216255 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178243 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178248 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178235 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178242 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178236 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178238 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216257 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-03-13
1 Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním _tramadoli hydrochloridum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol Mylan užívat 3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které působí na centrální nervový systém. Zmírňuje bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku. Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12 let. 2. Č EMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls320516/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29 mg nebo 0,38 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé straně. Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "M" na jedné straně a "TM2" na druhé straně. Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým "M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a citlivosti daného pacienta. Vždy se musí užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu od bolesti. Pokud není předepsáno jinak, 2 podává se přípravek Tramadol Mylan takto: _ _ _Dospělí a dospívající starší 12 let:_ Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1). V závislosti na potřebách pacienta, může být následující dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc Belgenin tamamını okuyun