TRAMADOL MYLAN 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TRAMADOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0233803 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233809 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233821 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233818 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233804 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233799 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233813 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233820 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233798 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233801 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233808 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233819 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233815 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233805 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233810 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233802 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233811 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233800 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233807 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233822 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233806 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233814 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233812 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233817 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178237 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178249 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178234 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178241 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178246 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216258 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178245 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216256 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178233 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178239 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178240 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178231 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178247 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178230 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178232 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178244 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178229 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216255 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178243 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178248 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178235 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178242 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178236 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178238 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216257 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-13

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
_tramadoli hydrochloridum_
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramadol Mylan užívat
3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol
hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je
lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které
působí na centrální nervový systém. Zmírňuje
bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku.
Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12
let.
2.
Č
EMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls320516/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli
hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29
mg nebo 0,38 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté,
bikonvexní potahované tablety se zkosenými
hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé
straně.
Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým "M" na
jedné straně a "TM2" na druhé straně.
Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované
tablety tvaru tobolky s vyraženým
"M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a
citlivosti daného pacienta. Vždy se musí
užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu
od bolesti. Pokud není předepsáno jinak,
2
podává se přípravek Tramadol Mylan takto:
_ _
_Dospělí a dospívající starší 12 let:_
Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu
dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže
je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována
směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg
tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1).
V závislosti na potřebách pacienta, může být následující
dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí
být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc