Ülke: Tunus
Dil: Fransızca
Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LINAGLIPTINE
BOEHRINGER ING.INT.GmbH
LINAGLIPTINE
5 mg
Comprimé pelliculé
B/28
A
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Trajenta est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes : En monothérapie ¦ chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et la pratique d'une activité physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas tolérée ou est contre-indiquée en raison d'une insuffisance rénale. En association¦ - à la metformine lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat. - à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie par ces médicaments, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat. En association à l'insuline avec ou sans metformine, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Classement VEIC: Essentiel
2017-02-20
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRAJENTA ® 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Linagliptine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Trajenta et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trajenta 3. Comment prendre Trajenta 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Trajenta 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAJENTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Trajenta contient une substance active appelée linagliptine, qui appartient à une classe de médicaments dénommés « antidiabétiques oraux ». Les antidiabétiques oraux sont utilisés pour traiter les taux élevés de sucre dans le sang. Ils agissent en aidant votre organisme à réduire le taux de sucre dans votre sang. Trajenta est utilisé chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, si la maladie ne peut pas être correctement contrôlée avec un médicament antidiabétique oral (metformine ou sulfamide hypoglycémiant) ou un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique seuls. Trajenta peut être utilisé en association avec d’autres antidiabétiques (insuline, metformine ou sulfamide hypoglycémiant par exemple glimépiride, glipizide). Il est important de suivre les conseils que vous ont donnés votr Belgenin tamamını okuyun
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAJENTA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de linagliptine. Noyau du comprimé Mannitol : Amidon prégélatinisé (maïs) : Amidon de maïs : Copovidone Stéarate de magnésium : Pelliculage Hypromellose : Dioxyde de titane Talc Macrogol Oxyde de fer rouge 3. FORME PHARMACEUTIQUE comprimés pelliculés 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Trajenta est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes : En monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et la pratique d’une activité physique seuls et pour lesquels la metformine n’est pas tolérée ou est contre-indiquée en raison d’une insuffisance rénale. En association à la metformine lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu’une bithérapie par ces médicaments, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. à l’insuline, avec ou sans metformine, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie de la linagliptine est de 5 mg une fois par jour. Lorsque la linagliptine est associée à la metformine, la posologie de la metformine doit être maintenue et la linagliptine administrée de façon concomitante. Lorsque la linagliptine est associée à un sulfamide hypoglycémiant ou à l’insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline peut être envisagée pour diminuer le risq Belgenin tamamını okuyun