Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сертралин
GALENIKA AD BEOGRAD
N06AB06
sertralin
50mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1072644
OBNOVA
2015-01-21
Broj rešenja: 515-01-01872-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (50 mg) Broj rešenja: 515-01-01871-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (100 mg) 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Tragal ® 50 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom. Tragal ® 100 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom. Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, 11080, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, 11080, REPUBLIKA SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01872-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (50 mg) Broj rešenja: 515-01-01871-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (100 mg) 2 od 13 TRAGAL ® 50 MG, FILM TABLETA TRAGAL ® 100 MG, FILM TABLETA SERTRALIN _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tragal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tragal 3. Kako se upotrebljava lek Tragal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01872-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal fi Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 515-01-01872-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (50 mg ) Broj rešenja: 515-01-01871-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (100 mg ) 1 od 23 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Tragal ® 50 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom., blister, 2 x 14 kom. Tragal ® 100 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom., blister, 2 x 14 kom. Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, 11080, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, 11080, REPUBLIKA SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01872-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (50 mg ) Broj rešenja: 515-01-01871-14-001 od 21.01.2015. za lek Tragal film tableta, 28 x (100 mg ) 2 od 23 1. IME LEKA Tragal ® 50 mg, film tableta Tragal ® 100 mg, film tableta INN: sertralin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 50 mg sertralina, u obliku sertralin hidrohlorida (55,95 mg) 1 film tableta sadrži 100 mg sertralina, u obliku sertralin hidrohlorida (111,9 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Tragal 50 mg, film tableta: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani. Tragal 100 mg, film tableta: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je indikovan u terapiji: epizoda velike depresije; prevencije ponavljanja epizoda velike depresije; paničnog poremećaja, sa a Belgenin tamamını okuyun