TRADONAL

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

TRAMADOLO

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

TRAMADOLO

Paketteki üniteler:

SR 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO; SR 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO; SR 150 MG 30 CAPSULE RIGIDE RI

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

TRAMADOLO

Ürün özeti:

034233027 - SR 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233066 - SR 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233078 - SR 150 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233054 - SR 50 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233041 - SR 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233015 - SR 50 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233080 - SR 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233039 - SR 150 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Tradonal SR 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Tradonal SR 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Tradonal SR 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Tradonal SR 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Tramadolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tradonal SR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tradonal SR
3.
Come prendere Tradonal SR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tradonal SR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRADONAL SR E A CHE COSA SERVE
Tradonal SR appartiene a una classe di medicinali denominati
analgesici, comunemente noti come
farmaci antidolorifici o antalgici. Il principio attivo, tramadolo
cloridrato, interrompe l’invio di
messaggi di dolore al suo cervello e agisce anche a livello cerebrale
per impedire che i messaggi di
dolore siano avvertiti. Ciò significa che Tradonal SR non evita che
il dolore si manifesti, ma impedisce
che lei avverta ugualmente il dolore.
Tradonal SR è usato per alleviare il dolore da moderato a grave (ad
esempio, il dolore dopo un
intervento chirurgico, o dopo una lesione).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRADONAL SR
NON PRENDA TRADONAL SR:
-
se è allergico a tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6), poiché potrebbero manifestarsi
eruzione cutanea,

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRADONAL S.R. 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TRADONAL S.R. 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TRADONAL S.R. 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TRADONAL S.R. 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Una capsula contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Una capsula contiene 150 mg di tramadolo cloridrato.
Una capsula contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti
Le capsule da 50 mg contengono saccarosio (9,375 mg/capsula).
Le capsule da 100 mg contengono saccarosio (18,75 mg/capsula).
Le capsule da 150 mg contengono saccarosio (28,125 mg/capsula).
Le capsule da 200 mg contengono saccarosio (37,5 mg/capsula).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Le capsule da 50 mg sono verde scuro e marcate T50SR.
Le capsule da 100 mg sono bianche e marcate T100SR.
Le capsule da 150 mg sono verde scuro e marcate T150SR.
Le capsule da 200 mg sono gialle e marcate T200SR.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Dosaggio per adulti e adolescenti al di sopra di 12 anni d’età_
La dose iniziale di solito è di 50 – 100 mg due volte al giorno,
mattino e sera. La dose può essere aumentata
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_