Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TRAMADOLO
Viatris Healthcare Limited
N02AX02
TRAMADOLO
SR 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO; SR 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO; SR 150 MG 30 CAPSULE RIGIDE RI
M
TRAMADOLO
034233027 - SR 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233066 - SR 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233078 - SR 150 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233054 - SR 50 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233041 - SR 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233015 - SR 50 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233080 - SR 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 034233039 - SR 150 MG 30 CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Tradonal SR 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tradonal SR 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tradonal SR 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tradonal SR 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tramadolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Tradonal SR e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tradonal SR 3. Come prendere Tradonal SR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tradonal SR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRADONAL SR E A CHE COSA SERVE Tradonal SR appartiene a una classe di medicinali denominati analgesici, comunemente noti come farmaci antidolorifici o antalgici. Il principio attivo, tramadolo cloridrato, interrompe l’invio di messaggi di dolore al suo cervello e agisce anche a livello cerebrale per impedire che i messaggi di dolore siano avvertiti. Ciò significa che Tradonal SR non evita che il dolore si manifesti, ma impedisce che lei avverta ugualmente il dolore. Tradonal SR è usato per alleviare il dolore da moderato a grave (ad esempio, il dolore dopo un intervento chirurgico, o dopo una lesione). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRADONAL SR NON PRENDA TRADONAL SR: - se è allergico a tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), poiché potrebbero manifestarsi eruzione cutanea, Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRADONAL S.R. 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato TRADONAL S.R. 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato TRADONAL S.R. 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato TRADONAL S.R. 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Una capsula contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. Una capsula contiene 150 mg di tramadolo cloridrato. Una capsula contiene 200 mg di tramadolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti Le capsule da 50 mg contengono saccarosio (9,375 mg/capsula). Le capsule da 100 mg contengono saccarosio (18,75 mg/capsula). Le capsule da 150 mg contengono saccarosio (28,125 mg/capsula). Le capsule da 200 mg contengono saccarosio (37,5 mg/capsula). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. Le capsule da 50 mg sono verde scuro e marcate T50SR. Le capsule da 100 mg sono bianche e marcate T100SR. Le capsule da 150 mg sono verde scuro e marcate T150SR. Le capsule da 200 mg sono gialle e marcate T200SR. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Dosaggio per adulti e adolescenti al di sopra di 12 anni d’età_ La dose iniziale di solito è di 50 – 100 mg due volte al giorno, mattino e sera. La dose può essere aumentata Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _ Lestu allt skjalið