Tracutil inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Koperchloride 204,6 µg/ml; Ijzer(III)chloride 695,8 µg/ml - Eq. Ijzer 200 µg/ml; Natriumfluoride 126 µg/ml; Natriummolybdaat 2,42 µg/ml; Natriumseleniet 7,89 µg/ml; Chroomtrichloride 5,3 µg/ml; Mangaanchloride 197,9 µg/ml; Kaliumjodide 16,6 µg/ml; Zinkchloride 681,5 µg/ml

Mevcut itibaren:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodu:

B05XX

INN (International Adı):

Copper Chloride; Chrome Trichloride; Ferric Chloride; Molybdate Sodium; Manganese Chloride; Potassium Iodide; Sodium Selenite; Sodium Fluoride; Zinc Chloride

Farmasötik formu:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Kompozisyon:

Koperchloride 204.6 µg/ml; Chroomtrichloride 5.3 µg/ml; Ijzer(III)chloride 695.8 µg/ml; Natriummolybdaat 2.42 µg/ml; Mangaanchloride 197.9 µg/ml; Kaliumjodide 16.6 µg/ml; Natriumseleniet 7.89 µg/ml; Natriumfluoride 126 µg/ml; Zinkchloride 681.5 µg/ml

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Other I.V. Solution Additives

Ürün özeti:

CTI-code: 221051-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221051-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539099578 - CNK-code: 2680817 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2001-02-05

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRACUTIL, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Elektrolyten en sporenelementen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tracutil en waarvoor wordt Tracutil gebruikt?
2. Wanneer mag u Tracutil niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Tracutil?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tracutil?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TRACUTIL EN WAARVOOR WORDT TRACUTIL GEBRUIKT?
Tracutil is een concentraat dat voorafgaand aan gebruik in een
geschikte oplossing voor infusie wordt
opgelost.
Het is oplossing die tijdens parenterale voeding (voeding via een
veneuze katheter) bij volwassenen
wordt gebruikt om te voorzien in sporenelementen.
2. WANNEER MAG U TRACUTIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRACUTIL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als er bij u duidelijk sprake is van galstuwing (met verminderde
galstroom) en afwijkende
leverfunctietesten.
-
Wanneer u lijdt aan de ziekte van Wilson (gestoorde koperuitscheiding)
of aan een bepaald type
ijzerstapelingsziekte (hemosiderose, hemochromatose).
Tracutil mag niet worden toegediend aan pasgeborenen, zuigelingen en
kinderen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRACUTIL?
Neem contact op met uw arts voordat u Tracutil gebruikt.
-
Als er bij u s

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tracutil, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het concentraat voor oplossing voor infusie bevat:
_MICROGRAM PER 1 ML_
IJzerchloride
695,8
Zinkchloride
681,5
Mangaanchloride
197,9
Koperchloride
204,6
Chroomchloride
5,3
Natriumseleniet pentahydraat
7,89
Natriummolybdaat dihydraat
2,42
Kaliumjodide
16,6
Natriumfluoride
126,0
_Gehalte sporenelement _
_MICROMOL /AMPUL_
_MICROGRAM/AMPUL_
IJzer
35
2000
Zink
50
3300
Mangaan
10
550
Koper
12
760
Chroom
0,2
10
Seleen
0,3
24
Molybdeen
0,1
10
Jodium
1,0
127
Fluor
30
570
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 ml ampul bevat 147 micromol (of 3,4 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
pH:
1,7 – 2,3
Theoretische osmolariteit:
90 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tracutil wordt gebruikt als onderdeel van een intraveneus
voedingsregime, waarbij het een bron van
sporenelementen vormt voor volwassen patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
029303MS0620F13
2
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dagelijkse dosering bij volwassen patiënten met
basisbehoeften is 10 ml (1 ampul).
Bij patiënten met een matig verhoogde behoefte mag de dagelijkse
dosis opgevoerd worden tot 20 ml
(2 ampullen), waarbij de status van de sporenelementen bewaakt dient
te worden.
In gevallen van significant verhoogde behoefte aan sporenelementen
(bij ernstige verbranding of
zwaar hyperkatabole polytraumatische patiënten) kunnen hogere doses
noodzakelijk zijn.
_Pediatrische patiënten_
Tracutil is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen, zuigelingen en
kinderen (zie rubriek 4.3).
Tracutil is niet aanbevolen bij adolescenten (zie rubriek 4.4).
_Patiënten met verminderde lever- en nierfunctie_
Doses voor patiënten met verminderde lever- en/of nierfunctie moeten
per geval bekeken worden.
Voor deze patiënten kan een lagere dosis noodzake