Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Koperchloride 204,6 µg/ml; Ijzer(III)chloride 695,8 µg/ml - Eq. Ijzer 200 µg/ml; Natriumfluoride 126 µg/ml; Natriummolybdaat 2,42 µg/ml; Natriumseleniet 7,89 µg/ml; Chroomtrichloride 5,3 µg/ml; Mangaanchloride 197,9 µg/ml; Kaliumjodide 16,6 µg/ml; Zinkchloride 681,5 µg/ml
B. Braun Melsungen AG
B05XX
Copper Chloride; Chrome Trichloride; Ferric Chloride; Molybdate Sodium; Manganese Chloride; Potassium Iodide; Sodium Selenite; Sodium Fluoride; Zinc Chloride
Concentraat voor oplossing voor infusie
Koperchloride 204.6 µg/ml; Chroomtrichloride 5.3 µg/ml; Ijzer(III)chloride 695.8 µg/ml; Natriummolybdaat 2.42 µg/ml; Mangaanchloride 197.9 µg/ml; Kaliumjodide 16.6 µg/ml; Natriumseleniet 7.89 µg/ml; Natriumfluoride 126 µg/ml; Zinkchloride 681.5 µg/ml
Intraveneus gebruik
Other I.V. Solution Additives
CTI-code: 221051-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221051-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539099578 - CNK-code: 2680817 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-02-05
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRACUTIL, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Elektrolyten en sporenelementen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tracutil en waarvoor wordt Tracutil gebruikt? 2. Wanneer mag u Tracutil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Tracutil? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tracutil? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TRACUTIL EN WAARVOOR WORDT TRACUTIL GEBRUIKT? Tracutil is een concentraat dat voorafgaand aan gebruik in een geschikte oplossing voor infusie wordt opgelost. Het is oplossing die tijdens parenterale voeding (voeding via een veneuze katheter) bij volwassenen wordt gebruikt om te voorzien in sporenelementen. 2. WANNEER MAG U TRACUTIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRACUTIL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als er bij u duidelijk sprake is van galstuwing (met verminderde galstroom) en afwijkende leverfunctietesten. - Wanneer u lijdt aan de ziekte van Wilson (gestoorde koperuitscheiding) of aan een bepaald type ijzerstapelingsziekte (hemosiderose, hemochromatose). Tracutil mag niet worden toegediend aan pasgeborenen, zuigelingen en kinderen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRACUTIL? Neem contact op met uw arts voordat u Tracutil gebruikt. - Als er bij u s Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tracutil, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het concentraat voor oplossing voor infusie bevat: _MICROGRAM PER 1 ML_ IJzerchloride 695,8 Zinkchloride 681,5 Mangaanchloride 197,9 Koperchloride 204,6 Chroomchloride 5,3 Natriumseleniet pentahydraat 7,89 Natriummolybdaat dihydraat 2,42 Kaliumjodide 16,6 Natriumfluoride 126,0 _Gehalte sporenelement _ _MICROMOL /AMPUL_ _MICROGRAM/AMPUL_ IJzer 35 2000 Zink 50 3300 Mangaan 10 550 Koper 12 760 Chroom 0,2 10 Seleen 0,3 24 Molybdeen 0,1 10 Jodium 1,0 127 Fluor 30 570 Hulpstof met bekend effect: Elke 10 ml ampul bevat 147 micromol (of 3,4 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. pH: 1,7 – 2,3 Theoretische osmolariteit: 90 mOsm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tracutil wordt gebruikt als onderdeel van een intraveneus voedingsregime, waarbij het een bron van sporenelementen vormt voor volwassen patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 029303MS0620F13 2 Dosering _Volwassenen_ De aanbevolen dagelijkse dosering bij volwassen patiënten met basisbehoeften is 10 ml (1 ampul). Bij patiënten met een matig verhoogde behoefte mag de dagelijkse dosis opgevoerd worden tot 20 ml (2 ampullen), waarbij de status van de sporenelementen bewaakt dient te worden. In gevallen van significant verhoogde behoefte aan sporenelementen (bij ernstige verbranding of zwaar hyperkatabole polytraumatische patiënten) kunnen hogere doses noodzakelijk zijn. _Pediatrische patiënten_ Tracutil is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen (zie rubriek 4.3). Tracutil is niet aanbevolen bij adolescenten (zie rubriek 4.4). _Patiënten met verminderde lever- en nierfunctie_ Doses voor patiënten met verminderde lever- en/of nierfunctie moeten per geval bekeken worden. Voor deze patiënten kan een lagere dosis noodzake Přečtěte si celý dokument