TOUJEO DOUBLESTAR Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Insuline glargine

Mevcut itibaren:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC kodu:

A10AE04

INN (International Adı):

INSULIN GLARGINE

Doz:

300Unité

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Insuline glargine 300Unité

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Annexe D

Terapötik alanı:

INSULINS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147062002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-28

Ürün özellikleri

_Page 1 de 103 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT DES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À
L’INTENTION DU PATIENT
TOUJEO
MD SOLOSTAR
®
TOUJEO
MD DOUBLESTAR
®
Insuline glargine (ADN recombiné)
Solution injectable, 300 U/mL
Antidiabétique
Analogue recombiné de l’insuline humaine à action prolongée
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de rédaction :
28 octobre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 225754
_Page 2 de 103 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................... 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................