Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FUROATO DE MOMETASONA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
FUROATO DE MOMETASONE
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1003301140049 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1003301140057 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1003301140065 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT FR APLIC PLAS PET OPC X 140 G - 1003301140103 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO
Válido
2003-08-28
TOPISON ® (FUROATO DE MOMETASONA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. CREME DERMATOLÓGICO - 1 MG/G 1 TOPI_v.11-18 TOPISON ® FUROATO DE MOMETASONA APRESENTAÇÕES Creme: 1 mg/g de furoato de mometasona em bisnaga com 10 g ou 20 g ou frasco com 140g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 02 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada 1 g de Topison ® creme contém 1 mg de furoato de mometasona Excipientes: cera autoemulsificante, petrolato líquido, triglicerídeos de cadeia média, fenoxietanol com parabenos (metil, etil, butil, propil e isobutilparabeno), acetamida e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Topison ® é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Topison ® é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS SENSÍVEIS AO FUROATO DE MOMETASONA E A OUTROS CORTICOSTEROIDES OU QUE JÁ TIVERAM ALGUM TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DESSE PRODUTO. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Topison ® , você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado. Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicóticos (medicamento para fungos) ou antibióticos apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o uso de Belgenin tamamını okuyun
TOPISON ® (FUROATO DE MOMETASONA) LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. CREME DERMATOLÓGICO (1 MG/G) POMADA DERMATOLÓGICA (1 MG/G) Ve.: TOPI_V.11A-21 - 1 - TOPISON ® furoato de mometasona APRESENTAÇÕES Pomada: 1 mg/g de furoato de mometasona em embalagem com 20 g. Creme: 1 mg/g de furoato de mometasona em embalagem com 10 ou 20 g ou frasco com 140g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1 g de Topison ® pomada contém 1mg de furoato de mometasona. Excipientes: miristato de isopropila, fenoxietanol com parabenos (metil, etil, butil, propil e isobutilparabeno) e petrolato líquido/polietileno. Cada 1 g de Topison ® creme contém 1mg de furoato de mometasona. Excipientes: cera autoemulsificante, petrolato líquido, triglicerídeos de cadeia média, fenoxietanol com parabenos (metil, etil, butil, propil e isobutilparabeno), acetamida e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Topison ® é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CREME 0,1% - PSORÍASE - Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou a eficácia do furoato demometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em pacientes com psoríase moderada a grave. 1 O furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia) foi eficaz na melhora dos sinais de psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o veículo isolado na redução do escore total dos sinais da doença. Depois de uma semana de tratamento, a melhora nos escores totais dos sinais da doença foi, em média, de 25% para o grupo tratado com a mometasona e de 15% para o grupo tratado com o veículo, demonstrando uma diferença estatisticamente significativa (P menor que 0,01). Depois de três semanas de tratamento, uma diferença estatisticamente significativa (P menor que 0,01) Belgenin tamamını okuyun