TOPISON

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

FUROATO DE MOMETASONA

Dostopno od:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (mednarodno ime):

FUROATO DE MOMETASONE

Terapevtsko območje:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Povzetek izdelek:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1003301140049 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1003301140057 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1003301140065 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA, TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT FR APLIC PLAS PET OPC X 140 G - 1003301140103 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2003-08-28

Navodilo za uporabo

TOPISON
®
(FUROATO DE MOMETASONA)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO - 1 MG/G
1
TOPI_v.11-18
TOPISON
®
FUROATO DE MOMETASONA
APRESENTAÇÕES
Creme: 1 mg/g de furoato de mometasona em bisnaga com 10 g ou 20 g ou
frasco com 140g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 02 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de Topison
®
creme contém 1 mg de furoato de mometasona
Excipientes: cera
autoemulsificante, petrolato líquido, triglicerídeos de cadeia
média, fenoxietanol com parabenos
(metil, etil, butil, propil e isobutilparabeno), acetamida e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Topison
®
é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas
doenças de pele que respondem ao
tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com
espessamento e descamação da pele), dermatite
atópica e/ou dermatite alérgica de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Topison
®
é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a
coceira e provocando estreitamento dos vasos
sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de
ação foi observado após uma semana de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS SENSÍVEIS AO
FUROATO DE MOMETASONA E A OUTROS
CORTICOSTEROIDES OU QUE JÁ TIVERAM ALGUM TIPO DE REAÇÃO ALÉRGICA
OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER UM DOS
COMPONENTES DA FÓRMULA DESSE PRODUTO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Topison
®
, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar
seu médico para que ele indique um tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o
tratamento com antimicóticos (medicamento para
fungos) ou antibióticos apropriados. Se uma resposta favorável não
ocorrer rapidamente, ele irá suspender o uso de

Lastnosti izdelka

TOPISON
®
(FUROATO DE MOMETASONA)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO (1 MG/G)
POMADA DERMATOLÓGICA (1 MG/G)
Ve.: TOPI_V.11A-21
- 1 -
TOPISON
®
furoato de mometasona
APRESENTAÇÕES
Pomada: 1 mg/g de furoato de mometasona em embalagem com 20 g.
Creme: 1 mg/g de furoato de mometasona em embalagem com 10 ou 20 g ou
frasco com 140g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de Topison
®
pomada contém 1mg de furoato de mometasona.
Excipientes: miristato de isopropila, fenoxietanol com parabenos
(metil, etil, butil, propil e isobutilparabeno) e petrolato
líquido/polietileno.
Cada 1 g de Topison
®
creme contém 1mg de furoato de mometasona.
Excipientes: cera autoemulsificante, petrolato líquido,
triglicerídeos de cadeia média, fenoxietanol com parabenos (metil,
etil, butil, propil e isobutilparabeno), acetamida e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Topison
®
é
indicado
para
o
alívio
das
manifestações
inflamatórias
e
pruriginosas
das
dermatoses
sensíveis
aos
corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e/ou dermatite
alérgica de contato.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CREME 0,1% - PSORÍASE -
Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou a
eficácia do furoato
demometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em
pacientes com psoríase moderada a grave.
1
O
furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia) foi
eficaz na melhora dos sinais de psoríase: foi
significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o veículo
isolado na redução do escore total dos sinais da doença.
Depois de uma semana de tratamento, a melhora nos escores totais dos
sinais da doença foi, em média, de 25% para o
grupo tratado com a mometasona e de 15% para o grupo tratado com o
veículo, demonstrando uma diferença
estatisticamente significativa (P menor que 0,01).
Depois de três semanas de tratamento, uma diferença estatisticamente
significativa (P menor que 0,01)