TOPIRAMATO SANDOZ

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Topiramato

Mevcut itibaren:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

Topiramate

Paketteki üniteler:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Topiramato

Ürün özeti:

037707472 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707282 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707559 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707419 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707407 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707534 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707395 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707611 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707383 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707294 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707193 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707433 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707573 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707546 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707484 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707205 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707371 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707318 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707597 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707510 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707496 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707647 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707130 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707128 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707116 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707460 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707623 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707421 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707585 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707445 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707458 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707561 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707635 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707522 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707508 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707306 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707104 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707320 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707142 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707609 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Topiramato Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Sandoz
3.
Come prendere Topiramato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Topiramato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOPIRAMATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Topiramato Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“farmaci
antiepilettici”. È impiegato:
•
da solo per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti e nei
bambini di
età superiore ai 6 anni
•
con altri medicinali per il trattamento delle crisi epilettiche negli
adulti e nei
bambini di 2 anni e superiori
•
per prevenire l’emicrania negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO SANDOZ
NON PRENDA TOPIRAMATO SANDOZ
•
se è allergico (ipersensibile) a topiramato o a uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
•
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età
fertile ma non
usa un adeguato metodo contraccettivo (per ulteriori informazioni
vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
1
Documen

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOPIRAMATO SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto: 17,8 mg lattosio/compressa rivestita con
film.
TOPIRAMATO SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto: 35,6 mg lattosio/compressa rivestita con
film.
TOPIRAMATO SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto: 71,1 mg lattosio/compressa rivestita con
film.
TOPIRAMATO SANDOZ 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto: 142,2 mg lattosio/compressa rivestita con
film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con
film, bianche, rotonde, lisce su entrambi i lati.
Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con
film, gialle, rotonde, lisce su entrambi i lati.
Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite
con film, bianche, rotonde, lisce su entrambi i lati.
Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite
con film, gialle, rotonde, lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini sopra i
6 anni
con crisi convulsive parziali con o senza crisi generalizzate
secondarie e crisi
convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie.
Come terapia coadiuvante nei bambini di et�