Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Topiramato
SANDOZ S.P.A.
N03AX11
Topiramate
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS
M
Topiramato
037707472 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707282 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707559 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707419 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707407 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707534 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707395 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707611 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707229 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707383 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707294 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707193 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707433 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707573 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707546 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707484 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707205 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707371 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707318 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707597 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707510 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707496 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707647 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707130 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707128 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707116 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707460 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707623 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707421 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707585 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707445 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707458 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707561 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707635 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707522 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707508 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037707306 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707104 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707320 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707231 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707217 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707142 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037707609 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Topiramato Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Sandoz 3. Come prendere Topiramato Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Topiramato Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TOPIRAMATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Topiramato Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “farmaci antiepilettici”. È impiegato: • da solo per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni • con altri medicinali per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti e nei bambini di 2 anni e superiori • per prevenire l’emicrania negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO SANDOZ NON PRENDA TOPIRAMATO SANDOZ • se è allergico (ipersensibile) a topiramato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età fertile ma non usa un adeguato metodo contraccettivo (per ulteriori informazioni vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). 1 Documen Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TOPIRAMATO SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: 17,8 mg lattosio/compressa rivestita con film. TOPIRAMATO SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: 35,6 mg lattosio/compressa rivestita con film. TOPIRAMATO SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: 71,1 mg lattosio/compressa rivestita con film. TOPIRAMATO SANDOZ 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: 142,2 mg lattosio/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Topiramato Sandoz 25 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, bianche, rotonde, lisce su entrambi i lati. Topiramato Sandoz 50 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, gialle, rotonde, lisce su entrambi i lati. Topiramato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, bianche, rotonde, lisce su entrambi i lati. Topiramato Sandoz 200 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film, gialle, rotonde, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini sopra i 6 anni con crisi convulsive parziali con o senza crisi generalizzate secondarie e crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie. Come terapia coadiuvante nei bambini di et Baca dokumen lengkapnya