Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
topiramat
N03AX11
topiramat
filmsko obložena tableta
topiramat 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
topiramat
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Topiramat Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topiramat Accord 3. Kako jemati zdravilo Topiramat Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Topiramat Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOPIRAMAT ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Topiramat Accord sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antiepileptična zdravila in jih uporabljamo: • za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, • skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, • za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOPIRAMAT ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA TOPIRAMAT ACCORD: ▪ če ste alergični na topiramat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), ▪ za preprečevanje migrene, če ste noseči ali ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate učinkovite kontracepcije (za podrobnejše informacije glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«). Z zdravnikom se morate pogovoriti o metodi kontracepcije, ki je med jemanj Belgenin tamamını okuyun
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Topiramat Accord 25 mg filmsko obložene tablete Topiramat Accord 50 mg filmsko obložene tablete Topiramat Accord 100 mg filmsko obložene tablete Topiramat Accord 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg in 200 mg topiramata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 25 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 28,405 mg laktoze. 50 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 56,810 mg laktoze. 100 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 113,62 mg laktoze. 200 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 227,24 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 25 MG Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s posnetimi robovi. Bele tablete imajo vtisnjeno oznako »TP« na eni strani in »25« na drugi strani. 50 MG Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s posnetimi robovi. Svetlo rumene tablete imajo vtisnjeno oznako »TP« na eni strani in »50« na drugi strani. 100 MG Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s posnetimi robovi. Temno rumene tablete imajo vtisnjeno oznako »TP« na eni strani in »100« na drugi strani. 200 MG Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s posnetimi robovi. Rdeče tablete imajo vtisnjeno oznako »TP« na eni strani in »200« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Monoterapija pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije in primarno generalizirane tonično-klonične napade. Dodatna terapija pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in odraslih, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije ali primarno generalizirane tonično-klonične napade in za zdravljenje epileptičnih napadov v povezavi z Lennox-Gastautovim sindromom. Po natančni preučitvi drugih metod zdravljenja je topiramat indiciran za profilakso Belgenin tamamını okuyun