TOPICLIN %0.03 MERHEM, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

takrolimus monohidrat

Mevcut itibaren:

SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.

ATC kodu:

D11AH01

INN (International Adı):

Tacrolimus monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-04-10

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOPİCLİN % 0.03 pomad
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g TOPİCLİN %0.03 Pomad, 0.3 mg takrolimusa eşdeğer miktarda
takrolimus monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz ila hafif sarı renkte pomad.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOPİCLİN %0.03 pomad, yetişkinlerde, adolesanlarda ve 2 yaşından
büyük çocuklarda
endikedir.
Alevlenme tedavisi
Yetişkinlerde ve adolesanlarda ( 16 yaş ve üzeri)
Topikal kortikosteroidler gibi konvansiyonel tedavi yöntemlerine
yeterince yanıt vermeyen
veya tolere edemeyen yetişkinlerdeki orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde endikedir.
Çocuklarda (2 yaş ve üzeri)
Topikal kortikosteroidler gibi konvansiyonel tedavi
yöntemlerine
yeterince
yanıt vermeyen
çocuklardaki orta ila şiddetli atopik dermatitin tedavisinde
endikedir.
İdame tedavisi
Günde iki kez uygulanan takrolimus pomad ile tedavinin en fazla 6.
haftasına kadar ilk yanıt
alınmış (tamamen veya çoğunlukla temizlenmiş veya hafifçe
etkilenmiş lezyonlar) ve hastalık
şiddetlenmesi çok sık olan (örn. yılda 4 veya daha fazla ortaya
çıkan) hastalarda alevlenmeyi
önlemek ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatmak
amacıyla orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TOPİCLİN tedavisi, atopik dermatitin teşhis ve tedavisinde
deneyimli olan hekimler tarafından
başlatılmalıdır.
TOPİCLİN’in iki farklı dozu bulunmaktadır: TOPİCLİN %0.03
Pomad ve TOPİCLİN %0.1
Pomad
2
POZOLOJI:
TOPİCLİN kısa süreli ve aralıklı uzun tedavide kullanılabilir.
Tedavi uzun dönemde devamlı
olmamalıdır.
TOPİCLİN
tedavisine
ilk
işaretler
ve
belirtiler
görüldüğü
zaman
başlanmalıdır.
Derinin
etkilenmiş bölgesi, lezyonlar tamamen veya çoğunlukla temizlenene
ya da hafif bir etki görülene
kadar TOPİCLİN ile tedavi edilmelidir.

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
TOPİCLİN %0.03 POMAD
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _0.3 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus
monohidrat içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Likit parafin, beyaz balmumu, Propilen
karbonat, Vazelin
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _TOPİCLİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _TOPİCLİN_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _TOPİCLİN_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _TOPİCLİN_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOPİCLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TOPİCLİN, beyaz ila açık sarı pomad şeklindedir. TOPİCLİN,
vidalı beyaz polietilen
kapaklı,
alüminyum
tüplerde
sunulmaktadır.
Kutu
içerisinde 30
g’lık bir adet tüp
bulunmaktadır.

TOPİCLİN’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat,
bağışıklık düzenleyici bir
ajandır.
TOPİCLİN %0.03 pomad, topikal kortikosteroidler (kortizonlu –
iltihaplı ve diğer bazı
durumlarda kullanılan - ilaçlar) gibi geleneksel tedavi
yöntemlerine
yeterince yanıt
vermeyen
veya
bunları
tolere
edemeyen
erişkinlerdeki
ve
topikal
kortikosteroidler
(kortizonlu - iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan -
ilaçlar) gibi geleneksel tedavi
yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen çocuklardaki (2 yaş ve
üzeri) orta ila şiddetli
atopik dermatitin