देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
takrolimus monohidrat
SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.
D11AH01
Tacrolimus monohydrate
Normal
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Aktif
2017-04-10
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOPİCLİN % 0.03 pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g TOPİCLİN %0.03 Pomad, 0.3 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus monohidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pomad Beyaz ila hafif sarı renkte pomad. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TOPİCLİN %0.03 pomad, yetişkinlerde, adolesanlarda ve 2 yaşından büyük çocuklarda endikedir. Alevlenme tedavisi Yetişkinlerde ve adolesanlarda ( 16 yaş ve üzeri) Topikal kortikosteroidler gibi konvansiyonel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen veya tolere edemeyen yetişkinlerdeki orta ila şiddetli atopik dermatitin tedavisinde endikedir. Çocuklarda (2 yaş ve üzeri) Topikal kortikosteroidler gibi konvansiyonel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen çocuklardaki orta ila şiddetli atopik dermatitin tedavisinde endikedir. İdame tedavisi Günde iki kez uygulanan takrolimus pomad ile tedavinin en fazla 6. haftasına kadar ilk yanıt alınmış (tamamen veya çoğunlukla temizlenmiş veya hafifçe etkilenmiş lezyonlar) ve hastalık şiddetlenmesi çok sık olan (örn. yılda 4 veya daha fazla ortaya çıkan) hastalarda alevlenmeyi önlemek ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatmak amacıyla orta ila şiddetli atopik dermatitin tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI TOPİCLİN tedavisi, atopik dermatitin teşhis ve tedavisinde deneyimli olan hekimler tarafından başlatılmalıdır. TOPİCLİN’in iki farklı dozu bulunmaktadır: TOPİCLİN %0.03 Pomad ve TOPİCLİN %0.1 Pomad 2 POZOLOJI: TOPİCLİN kısa süreli ve aralıklı uzun tedavide kullanılabilir. Tedavi uzun dönemde devamlı olmamalıdır. TOPİCLİN tedavisine ilk işaretler ve belirtiler görüldüğü zaman başlanmalıdır. Derinin etkilenmiş bölgesi, lezyonlar tamamen veya çoğunlukla temizlenene ya da hafif bir etki görülene kadar TOPİCLİN ile tedavi edilmelidir. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KULLANMA TALİMATI TOPİCLİN %0.03 POMAD DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _0.3 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus monohidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Likit parafin, beyaz balmumu, Propilen karbonat, Vazelin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _TOPİCLİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _TOPİCLİN_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _TOPİCLİN_ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _TOPİCLİN_’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOPİCLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOPİCLİN, beyaz ila açık sarı pomad şeklindedir. TOPİCLİN, vidalı beyaz polietilen kapaklı, alüminyum tüplerde sunulmaktadır. Kutu içerisinde 30 g’lık bir adet tüp bulunmaktadır. TOPİCLİN’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat, bağışıklık düzenleyici bir ajandır. TOPİCLİN %0.03 pomad, topikal kortikosteroidler (kortizonlu – iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan - ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen erişkinlerdeki ve topikal kortikosteroidler (kortizonlu - iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan - ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen çocuklardaki (2 yaş ve üzeri) orta ila şiddetli atopik dermatitin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें