Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DEXAMETHASON; TOBRAMYCINE;
Sooft italia S.p.A.
S01CA01
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT COMPOSITION corresponding to; DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN;
Oogdruppels, oplossing
Oculair gebruik
Dexamethasone And Antiinfectives
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); TYLOXAPOL; WATER VOOR INJECTIE; ZWAVELZUUR (E 513);
_ _ _ _ _ _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TOMIDEXOFTA 3 MG/ML + 1 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Tobramycine/Dexamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUI TER VOORDAT U DIT GENE ESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS TOMIDEXOFTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS TOMIDEXOFTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tomidexofta heeft twee effecten: het onderdrukt ontsteking door dexamethason (een corticoïde) en het vermindert bacteriële infecties door tobramycine (een antibioticum). Het wordt gebruikt om ontstekingen en bacteriële infecties na een oogoperatie te verminderen. Het moet worden gebruikt onder toezicht van een oftalmoloog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u een ooginfectie heeft of vermoedt die wordt veroorzaakt door een virus, bepaalde bacteriën (mycobacterie) of schimmels. Als u een verhoogde druk in het oog heeft met een beschadiging van het oog (glaucoom). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? NEEM CONTACT OP MET UW ARTS Als uw ooglid begint te jeuken of begint op te zwellen, of als uw Belgenin tamamını okuyun
_ _ _ _ _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TOMIDEXOFTA 3 mg/ml + 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 3 mg tobramycine en 1,30 mg dexamethasonnatriumfosfaat overeenkomend met 1 mg dexamethason. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Controle van tekenen van ontsteking en profylaxe van secundaire infecties na oogoperaties onder strikt toezicht van een oftalmoloog. Bij het voorschrijven van Tomidexofta dienen de officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oculair gebruik. Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet wordt gebruikt. In geval van gelijktijdige behandeling met andere topicale oculaire geneesmiddelen moet de tijdsduur tussen twee opeenvolgende innamen 5-10 minuten bedragen. _ _ _Volwassenen_ Één druppel in het bindvlieszakje(s) elke 4 tot 6 uur, terwijl de patiënt wakker is. Gedurende de eerste 24 tot 48 uur kan uw dosis verhoogd worden tot één druppel elke twee uur, terwijl de patiënt wakker is. De behandeling dient gedurende 14 dagen aangehouden te worden. De frequentie moet geleidelijk worden verminderd naarmate de klinische tekenen verbeteren. Zet de behandeling niet vroegtijdig stop. _ _ _Ouderen_ Klinische studies hebben aangetoond dat dosisaanpassingen voor gebruik bij ouderen niet nodig zijn. _ _ _ _ _ _ _ _ _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld. _Lever- en nierinsufficiëntie_ Er zijn geen studies uitgevoerd met Tomidexofta Belgenin tamamını okuyun