TOLVON 30 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mianserin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N06AX03

INN (International Adı):

mianserin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TOLVON 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Mianserin hidroklorür 30 mg
_YARDIMCI MADDELER_:
Mısır nişastası, magnezyum stearat, aerosil 200, metil selüloz,
kalsiyum fosfat dibazik, Opadry Beyaz OY-S-28914
_(hipromelloz E15, polietilen glikol _
_8000, Titanyum Dioksit – E 171)_
, deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TOLVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TOLVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TOLVON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TOLVON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOLVON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOLVON, antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir.
Her bir film kaplı tablet
30 mg etkin madde mianserin hidroklorür içerir.
Depresyon, duygusal yaşamda bir bozukluktur. Öne çıkan özellikler
arasında depresif bir ruh
hali,
günlük
aktivitelerde
zorluk,
uyku
bozuklukları
(erken
uyanma)
bulunmaktadır.
Depresyonun nedeni net değildir. Depresyondaki hastaların beyninde
sinyallerin bir sinir
hücresinden diğerine iletilmesi için gerekli olan maddelerin eksik
olduğu varsayılmaktadır.
Antidepresanlar bu eksikliği kapatabilir ve böylece depresyon
süresini kısaltabilir ve şiddetini
azaltabilir.
Semptomlarda
herhangi
bir
iyileşme
gözlenmesi
için
1-3
haftalık
bir
s

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOLVON 30 mg Film Kaplı Tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 30 mg mianserin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Ortadan çentikli, beyaz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İlaç tedavisi gerektiren depresif bozukluklarda depresyon
semptomlarının giderilmesi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER:
Dozaj
hasta
bazında
belirlenmelidir.
Başlangıç
dozu
olarak
günde
30
mg
önerilmektedir. Optimum klinik yanıtın sağlanması için doz
kademeli olarak birkaç günde bir
artırılabilir. Etkili günlük doz genel olarak 30 ile 90 mg
arasındadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla, gerekirse sıvıyla birlikte alınmalı ve
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Başlangıç dozu günde maksimum 30 mg’dır ve dikkatli gözetim
altında kademeli olarak arttırılmalıdır. Terapötik etkinin
gözlendiği idame dozu yetişkinler
için önerilen dozun altında olabilir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
TOLVON,
çocuklarda
ve
18
yaş
altındaki
ergenlerde
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Lütfen dikkat ediniz:
Günlük doz bölünmüş dozlar olarak veya geceleri tek bir doz
(maksimum 60 mg’a kadar)
olarak alınabilir.Olası sedasyon etkisinden ötürü uykuyu geçici
olarak iyileştirebileceğinden
dolayı hastalarda gece tek doz kullanım tercih edilebilir.
•
Yeterli dozla yapılan tedavi 1-3 hafta içerisinde olumlu bir yanıt
sağlamalıdır. Yetersiz
yanıt durumunda doz, maksimum doza arttırılabilir. 1-3 hafta daha
geçtikten sonra hala
yanıt yoksa, tedavi kesilmelidir.
•
Yeterli bir yanıt ile birlikte aynı doz en az dört hafta boyunca
korunmalıdır. Sonrasında,
dozaj genellikle semptomlar tekrarlanmadıkça, kademeli olarak,
örneğin dozun yarısı