Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mianserin hidroklorür
ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N06AX03
mianserin hidroklorür
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TOLVON 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE_: Mianserin hidroklorür 30 mg _YARDIMCI MADDELER_: Mısır nişastası, magnezyum stearat, aerosil 200, metil selüloz, kalsiyum fosfat dibazik, Opadry Beyaz OY-S-28914 _(hipromelloz E15, polietilen glikol _ _8000, Titanyum Dioksit – E 171)_ , deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TOLVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TOLVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TOLVON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TOLVON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOLVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOLVON, antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Her bir film kaplı tablet 30 mg etkin madde mianserin hidroklorür içerir. Depresyon, duygusal yaşamda bir bozukluktur. Öne çıkan özellikler arasında depresif bir ruh hali, günlük aktivitelerde zorluk, uyku bozuklukları (erken uyanma) bulunmaktadır. Depresyonun nedeni net değildir. Depresyondaki hastaların beyninde sinyallerin bir sinir hücresinden diğerine iletilmesi için gerekli olan maddelerin eksik olduğu varsayılmaktadır. Antidepresanlar bu eksikliği kapatabilir ve böylece depresyon süresini kısaltabilir ve şiddetini azaltabilir. Semptomlarda herhangi bir iyileşme gözlenmesi için 1-3 haftalık bir s Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOLVON 30 mg Film Kaplı Tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 30 mg mianserin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Ortadan çentikli, beyaz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İlaç tedavisi gerektiren depresif bozukluklarda depresyon semptomlarının giderilmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER: Dozaj hasta bazında belirlenmelidir. Başlangıç dozu olarak günde 30 mg önerilmektedir. Optimum klinik yanıtın sağlanması için doz kademeli olarak birkaç günde bir artırılabilir. Etkili günlük doz genel olarak 30 ile 90 mg arasındadır. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler ağız yoluyla, gerekirse sıvıyla birlikte alınmalı ve çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: GERIYATRIK POPÜLASYON: Başlangıç dozu günde maksimum 30 mg’dır ve dikkatli gözetim altında kademeli olarak arttırılmalıdır. Terapötik etkinin gözlendiği idame dozu yetişkinler için önerilen dozun altında olabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TOLVON, çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Lütfen dikkat ediniz: Günlük doz bölünmüş dozlar olarak veya geceleri tek bir doz (maksimum 60 mg’a kadar) olarak alınabilir.Olası sedasyon etkisinden ötürü uykuyu geçici olarak iyileştirebileceğinden dolayı hastalarda gece tek doz kullanım tercih edilebilir. • Yeterli dozla yapılan tedavi 1-3 hafta içerisinde olumlu bir yanıt sağlamalıdır. Yetersiz yanıt durumunda doz, maksimum doza arttırılabilir. 1-3 hafta daha geçtikten sonra hala yanıt yoksa, tedavi kesilmelidir. • Yeterli bir yanıt ile birlikte aynı doz en az dört hafta boyunca korunmalıdır. Sonrasında, dozaj genellikle semptomlar tekrarlanmadıkça, kademeli olarak, örneğin dozun yarısı Les hele dokumentet