Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-03
Gebrauchsinformation: Information für Anwender TOLTERODIN PUREN 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Tolterodin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolterodin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin PUREN beachten? 3. Wie ist Tolterodin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tolterodin PUREN ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Tolterodin PUREN wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an einer überaktiven Blase leiden, kann es sein, dass: • Sie Ihren Harndrang nicht kontrollieren können, • Sie ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN PUREN BEACHTEN? TOLTERODIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren können (Harnretention) • wenn Sie an einem erhöhten Druck im Auge, der nicht entspreche Belgenin tamamını okuyun
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin PUREN 4 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 2,74 mg Tolterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert, enthält 65,408–68,992 mg Lactose-Monohydrat. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hellblaue, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Größe 1), die vier weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PATIENTEN) Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 4 mg, ausgenommen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min), bei denen die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg beträgt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis von einmal täglich 4 mg auf 2 mg reduziert werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2-3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). KINDER UND JUGENDLICHE Die Wirksamkeit von Tolterodin PUREN ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin PUREN für Kinder nicht empfohlen. Art der Anwendung Die retardierten Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen unzerkaut geschluckt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN TOLTERODIN IST KONTRAINDIZIERT BEI PATIENTEN MIT - Harnretention - unbehandeltem Engwinkelglaukom - Myasthenia gravis - bekannter Überempfindlichkeit gegen den Tolterodin oder einen der Hilfsstoff (siehe Abschnitt 6) - schwerer Colitis ulcerosa - toxischem Megakolon. 4.4 Belgenin tamamını okuyun