Tolfine süstelahus

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

tolfenaamhape

Mevcut itibaren:

Vetoquinol S.A.

ATC kodu:

QM01AG02

INN (International Adı):

tolfenaamhape

Doz:

80mg 1ml 250ml 1TK; 80mg 1ml 100ml 1TK; 80mg 1ml 50ml 1TK

Farmasötik formu:

süstelahus

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT:
TOLFINE, 80 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfine, 80 mg/ml süstelahus veistele
tolfenaamhape
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE:
Tolfenaamhape
80 mg
Süstelahus.
Selge värvitu kuni kollakaspruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veterinaarravim on näidustatud:
- täiendavaks raviks hingamisteede haigustega seotud ägeda põletiku
vähendamiseks;
- täiendavaks raviks ägeda mastiidi korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südamehaiguse korral.
Mitte kasutada halvenenud maksafunktsiooni või ägeda
neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada seedetrakti haavandite või veritsuse või vere
düskraasia korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada samal ajal või vähem kui 24 tunni jooksul teiste
steroidsete või mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimitega.
Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel võimaliku
nefrotoksilisuse riski tõttu.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib sageli esineda kuni 38 päeva kestvat mööduvat
põletikku ja turset.
Pärast kiiret intravenoosset süstimist esineb juhuslikke teateid
veiste kokkukukkumisest.
Ravi ajal võib esineda kõhulahtisust ja verist kõhulahtisust.
Sellisel juhul tuleb enne teist
manustamiskorda hinnata ravi kasu-riski suhet.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfine, 80 mg/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE:
Tolfenaamhape
80 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu kuni kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veterinaarravim on näidustatud:
- täiendavaks raviks hingamisteede haigustega seotud ägeda põletiku
vähendamiseks;
- täiendavaks raviks ägeda mastiidi korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südamehaiguse korral.
Mitte kasutada halvenenud maksafunktsiooni või ägeda
neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada seedetrakti haavandite või veritsuse või vere
düskraasia korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada samal ajal või vähem kui 24 tunni jooksul teiste
steroidsete või mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimitega.
Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel võimaliku
nefrotoksilisuse riski tõttu.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid) võivad pärssida
fagotsütoosi ja seetõttu tuleb
bakteriaalsete infektsioonidega seotud põletikuliste seisundite
ravimisel alustada sobivat samaaegset
antibakteriaalset ravi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte ületada soovitatavat annust ega ravi kestust. Ravimi
manustamisel rakendada aseptilisi
ettevaatusabinõusid.
Vältida tuleb samaaegset manustamist koos potentsiaalselt
nefrotoksiliste ravimitega.
Noored ja eakad loomad on tundlikumad NSAIDide seedetrakti ning neere
mõjutavate kõrvaltoimete
suhtes. Selline kasutamine peab toimuma hoolika kliinilise jälgimise
all.
Ravi ajal ilmnenud kõrvaltoimete (seedetrakti ja neere mõjutavad
kõrvaltoimed) korral tuleb nõu
pidada loomaarstiga ja kaaluda ravi katkestamise võimalust.
Ettevaa