Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tolfenaamhape
Vetoquinol S.A.
QM01AG02
tolfenaamhape
80mg 1ml 250ml 1TK; 80mg 1ml 100ml 1TK; 80mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TOLFINE, 80 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tolfine, 80 mg/ml süstelahus veistele tolfenaamhape 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks milliliiter sisaldab: TOIMEAINE: Tolfenaamhape 80 mg Süstelahus. Selge värvitu kuni kollakaspruun lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veterinaarravim on näidustatud: - täiendavaks raviks hingamisteede haigustega seotud ägeda põletiku vähendamiseks; - täiendavaks raviks ägeda mastiidi korral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada südamehaiguse korral. Mitte kasutada halvenenud maksafunktsiooni või ägeda neerupuudulikkuse korral. Mitte kasutada seedetrakti haavandite või veritsuse või vere düskraasia korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada samal ajal või vähem kui 24 tunni jooksul teiste steroidsete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel võimaliku nefrotoksilisuse riski tõttu. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib sageli esineda kuni 38 päeva kestvat mööduvat põletikku ja turset. Pärast kiiret intravenoosset süstimist esineb juhuslikke teateid veiste kokkukukkumisest. Ravi ajal võib esineda kõhulahtisust ja verist kõhulahtisust. Sellisel juhul tuleb enne teist manustamiskorda hinnata ravi kasu-riski suhet. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tolfine, 80 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab: TOIMEAINE: Tolfenaamhape 80 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu kuni kollakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veterinaarravim on näidustatud: - täiendavaks raviks hingamisteede haigustega seotud ägeda põletiku vähendamiseks; - täiendavaks raviks ägeda mastiidi korral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada südamehaiguse korral. Mitte kasutada halvenenud maksafunktsiooni või ägeda neerupuudulikkuse korral. Mitte kasutada seedetrakti haavandite või veritsuse või vere düskraasia korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada samal ajal või vähem kui 24 tunni jooksul teiste steroidsete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel võimaliku nefrotoksilisuse riski tõttu. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid) võivad pärssida fagotsütoosi ja seetõttu tuleb bakteriaalsete infektsioonidega seotud põletikuliste seisundite ravimisel alustada sobivat samaaegset antibakteriaalset ravi. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte ületada soovitatavat annust ega ravi kestust. Ravimi manustamisel rakendada aseptilisi ettevaatusabinõusid. Vältida tuleb samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Noored ja eakad loomad on tundlikumad NSAIDide seedetrakti ning neere mõjutavate kõrvaltoimete suhtes. Selline kasutamine peab toimuma hoolika kliinilise jälgimise all. Ravi ajal ilmnenud kõrvaltoimete (seedetrakti ja neere mõjutavad kõrvaltoimed) korral tuleb nõu pidada loomaarstiga ja kaaluda ravi katkestamise võimalust. Ettevaa Lugege kogu dokumenti