Tolfedine süstelahus

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

tolfenaamhape

Mevcut itibaren:

Vetoquinol S.A.

ATC kodu:

QM01AG02

INN (International Adı):

tolfenaamhape

Doz:

40mg 1ml 10ml 1TK; 40mg 1ml 30ml 1TK

Farmasötik formu:

süstelahus

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Tolfedine, 40 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
B.P. 189, 70204
Lure Cedex
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfedine, 40 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
1 ml süstelahust sisaldab:
40 mg tolfenaamhapet.
ABIAINED:
Dietüleenglükoolmonoetüüleeter, bensüülalkohol,
naatriumformaldehüüdsulfoksülaat,
etanoolamiin, süstevesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KOERTEL:
Põletiku ja valu leevendamine krooniliste lihas-skeleti kahjustuste
ägenemise korral.
Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine.
KASSIDEL:
Ülemiste hingamisteede haiguste täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada samaaegselt koos teiste steroidsete või
mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
Mitte kasutada mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite korral.
Mitte manustada tiinetele loomadele.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega loomadel.
3
6.
KÕRVALTOIMED
Ravi ajal võivad tekkida oksendamine ja kõhulahtisus. Kui üks
sellistest sümptomitest jääb püsima,
tuleb ravi katkestada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Soovitatud doos on 4 mg kilogrammi kehamassi kohta.
Ravimit manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Koer
Manustada intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Soovitatud doos on 4 mg kilogrammi kehamassi kohta.
Vajadusel manustada korduvdoos 24-48 tunnise intervalliga.
Kass
Manustada subkutaanselt.
Soovitatud doos on 4 mg kilogrammi kehamassi kohta manustatuna üks
kord päevas 3 järjest

Ürün özellikleri

1
_[Version 7.3, 04/2010] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tolfedine, 40 mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
1 ml süstelahust sisaldab:
40 mg tolfenaamhapet.
ABIAINED:
Bensüülalkohol 10,4 mg
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 5,0 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KOERTEL:
Põletiku ja valu leevendamine krooniliste lihas-skeleti kahjustuste
ägenemise korral.
Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine.
KASSIDEL:
Ülemiste hingamisteede haiguste täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada samaaegselt koos teiste steroidsete või
mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
Mitte kasutada mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite korral.
Mitte manustada tiinetele loomadele.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega loomadel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Mitte ületada soovitatavat doosi ja ravi kestust.
Ravimi manustamine alla 6-nädalastele või eakatele loomadele võib
kaasa tuua täiendavaid riske. Kui
ravimi selline kasutamine on hädavajalik, võivad loomad vajada
vähendatud doosi ja hoolikat kliinilist
jälgimist.
3
Vältida manustamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistele või madala
vererõhuga loomadele, sest neil
võib olla suurenenud neerutoksilisuse risk.
Soovitatav on mitte manustada Tolfedine-t loomadele, kes on
üldanesteesia all seni, kuni nad on
täielikult toibunud.
Kui loomal on pidevalt isupuudus, esineb oksendamine ja kõhulahtisus,
samuti verine või musta
värvusega roe, tuleb veterinaararstiga nõu pidada ning kaaluda ka
ravi katkestamise võimalust.
Ravi ajal võivad tekkida oksendamine ja kõhulahtisus. Kui üks
sellistest sümptomitest jääb püsima,
tuleb ravi katkestada.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT