TOFRANIL 10 MG 50 DRAJE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İMIPRAMIN HIDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

NOVARTIS

ATC kodu:

N06AA02

INN (International Adı):

IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alternatifler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 7 

KULLANMA TALİMATI 

TOFRANIL
®
 10 MG DRAJE 
Ağızdan alınır. 
_ _
_ETKEN MADDE: _10 mg İmipramin hidroklorür içerir. 
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _Gliserol %85, magnezyum stearat, stearik asit, aerosil 200 V, mısır nişastası 
talk, laktoz, titanyum dioksit PH (E171), selüloz HP-M-603, kollodyon VA 64, dispersed red 
15881 anstead, polietilen glikol 8000 flakes, avisel PH 101, polivinilpirolidon K 30, kristalize 
sukroz. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. TOFRANIL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2. TOFRANIL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 
_3. TOFRANIL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_ 
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 
_5. TOFRANIL_
_®_
_’IN SAKLANMASI_ 

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   TOFRANIL
_®_
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
TOFRANIL, depresyon ve duygu-durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan trisiklik 
antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.  

TOFRANIL ile tedavi edilebilen diğer fizyolojik durumlar arasında panik bozukluk, kronik ağrılı 
durumlar ve 5 yaş üzerindeki çocuklarda yatak ıslatma problemi yer almaktadır. 

TOFRANIL
®
 Draje kırmızı-kahve renkli üçgen, konveks şekildedir. Piyasaya 50 draje içeren 
kutuda sunulmaktadır. 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde dokt

Ürün özellikleri

1 / 13 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TOFRANIL
®
 10 mg Draje 

2.   KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKEN MADDE: 
İ
mipramin hidroklorür  

10 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz  

32.25 mg 
Sukroz  

28.234 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.   FARMASÖTİK FORM 
Draje 
Kırmızımsı - kahverengi, üçgen, konveks drajeler şeklindedir. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ERIşKINLER 
•  Depresyonun tüm şekilleri; endojen, organik ve psikojenik şekiller ve kişilik bozuklukları 
veya kronik alkolizme eşlik eden depresyon dahil. 
•  Panik ataklar. 
•  Kronik ağrılı durumlar. 
•  Gece korkusu. 

ÇOCUKLAR VE ERGENLER 
Enürezis nokturna (sadece 5 yaşındaki veya daha büyük çocuklarda ve sadece organik nedenlerin 
olmadığı durumlarda). 

TOFRANIL’in 5 yaşından küçük çocuklardaki nokturnal enüreziste kullanımıyla ilgili deneyim 
bulunmamaktadır. 

Çocuklarda ve adolesanlarda, TOFRANIL’in endojen, organik ve psikojenik formları da dahil 
olmak üzere tüm depresyon formlarında ve kişilik bozuklukları ya da kronik alkolizm, panik 
ataklar, kronik ağrılı durumlar ve pavor nokturnus (gece korkusu) ile ilişkili depresyon 
tedavisindeki etkililik ve güvenliliği ile ilgili yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle, çocuklarda ve 
adolesanlarda (0-17 yaşlar arası) bu endikasyonlarda TOFRANIL kullanımı önerilmez. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Dozaj ve uygulama yöntemi, her hastanın durumuna göre düzenlenmelidir. Amaç, mümkün olan 
en düşük dozlarla optimal etki elde etmek ve doz artırımını, özellikle TOFRANIL’e, orta yaş 
gruplarına kıyasla daha güçlü tepki g�