País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İMIPRAMIN HIDROKLORÜR
NOVARTIS
N06AA02
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Normal
alternatifler
Pasif
2016-11-29
1 / 7 KULLANMA TALİMATI TOFRANIL ® 10 MG DRAJE Ağızdan alınır. _ _ _ETKEN MADDE: _10 mg İmipramin hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _Gliserol %85, magnezyum stearat, stearik asit, aerosil 200 V, mısır nişastası talk, laktoz, titanyum dioksit PH (E171), selüloz HP-M-603, kollodyon VA 64, dispersed red 15881 anstead, polietilen glikol 8000 flakes, avisel PH 101, polivinilpirolidon K 30, kristalize sukroz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TOFRANIL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. TOFRANIL_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. TOFRANIL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. TOFRANIL_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOFRANIL _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOFRANIL, depresyon ve duygu-durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. TOFRANIL ile tedavi edilebilen diğer fizyolojik durumlar arasında panik bozukluk, kronik ağrılı durumlar ve 5 yaş üzerindeki çocuklarda yatak ıslatma problemi yer almaktadır. TOFRANIL ® Draje kırmızı-kahve renkli üçgen, konveks şekildedir. Piyasaya 50 draje içeren kutuda sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde dokt Llegiu el document complet
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOFRANIL ® 10 mg Draje 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: İ mipramin hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 32.25 mg Sukroz 28.234 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Draje Kırmızımsı - kahverengi, üçgen, konveks drajeler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ERIşKINLER • Depresyonun tüm şekilleri; endojen, organik ve psikojenik şekiller ve kişilik bozuklukları veya kronik alkolizme eşlik eden depresyon dahil. • Panik ataklar. • Kronik ağrılı durumlar. • Gece korkusu. ÇOCUKLAR VE ERGENLER Enürezis nokturna (sadece 5 yaşındaki veya daha büyük çocuklarda ve sadece organik nedenlerin olmadığı durumlarda). TOFRANIL’in 5 yaşından küçük çocuklardaki nokturnal enüreziste kullanımıyla ilgili deneyim bulunmamaktadır. Çocuklarda ve adolesanlarda, TOFRANIL’in endojen, organik ve psikojenik formları da dahil olmak üzere tüm depresyon formlarında ve kişilik bozuklukları ya da kronik alkolizm, panik ataklar, kronik ağrılı durumlar ve pavor nokturnus (gece korkusu) ile ilişkili depresyon tedavisindeki etkililik ve güvenliliği ile ilgili yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle, çocuklarda ve adolesanlarda (0-17 yaşlar arası) bu endikasyonlarda TOFRANIL kullanımı önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama yöntemi, her hastanın durumuna göre düzenlenmelidir. Amaç, mümkün olan en düşük dozlarla optimal etki elde etmek ve doz artırımını, özellikle TOFRANIL’e, orta yaş gruplarına kıyasla daha güçlü tepki g Llegiu el document complet