Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon; tobramycin
Extractum-Pharma zrt.
S01CA01
dexamethasone; tobramycin
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - LDPE - OGYI-T-22899 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TOBRADEX szuszpenziós szemcsepp - OGYI-T-01941
Hybrid
2015-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TODEP SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP dexametazon, tobramicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a TodEP szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a TodEP szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a TodEP szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a TodEP szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TODEP SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A TodEP szemcsepp hatóanyagként dexametazont és tobramicint tartalmazó kombinációs készítmény. A dexametazon a szemgyulladások kezelésére szolgáló kortikoszteroid, a tobramicin a szemfertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum. A TodEP szemcsepp a szemfelszín (kötőhártya és szemhéj) és a szem elülső részének (azaz a szaruhártya, a sugártest és az érhártya) bakteriális fertőzése vagy annak gyanúja esetén a gyulladás és a fertőzés kezelésére szolgál abban az esetben, ha szteroid adása indokolt; továbbá a szürkehályogműtétekkel összefüggő fertőzések megelőzésére is alkalmas. A TodEP szemcsepp felnőttek, serdülők és 2 éves vagy ennél Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE TodEP szuszpenziós szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg dexametazont és 3 mg tobramicint tartalmaz steril szuszpenzióban milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós szemcsepp. Fehér, homogén, steril szuszpenziós szemcsepp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A TodEP szuszpenziós szemcsepp a szteroidra érzékeny szemészeti gyulladásos folyamatok megelőzésére és kezelésére ajánlott abban az esetben, ha a szteroid alkalmazása indokolt, illetve bakteriális szemészeti fertőzés vagy annak kockázata áll fenn, továbbá a szürkehályogműtéttel összefüggő fertőzés megelőzésére és kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy 2 évesnél idősebb gyermekeknél. A szemészeti szteroidok a palpebralis és bulbaris conjunctiva, a cornea, valamint a szemgolyó elülső szegmensének gyulladásos állapotainak kezelésére javallottak, amikor a szteroid használatával járó kockázat elfogadott bizonyos fertőző conjunctivitisek kezelésére, az oedema és a gyulladás csökkentésének érdekében. Alkalmazásuk ajánlott még krónikus anterior uveitis, valamint vegyi anyagok, sugárzás, vagy égés, illetve idegentest-penetráció miatt kialakult cornea-sérülések kezelésére. Antibiotikum-komponenst tartalmazó kombináció alkalmazása ajánlott felületi szemfertőzések komoly veszélye esetén, vagy ha feltételezhető a baktériumok elszaporodása a szemben. A készítményben lévő antibiotikum minden, az 5.1 pontban felsorolt, bakteriális szemfertőzést okozó patogén ellen hatékony. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ A szokásos napi adag 4–6 óránként 1 vagy 2 csepp a conjunctiva-zsák(ok)ba cseppentve. A kezelés első, illetve ha szükséges, a második napján is 2 óránként 1 vagy 2 cseppre lehet emelni az adagot. A klini Belgenin tamamını okuyun