TODEP szuszpenziós szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexametazon; tobramycin

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

S01CA01

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone; tobramycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - LDPE - OGYI-T-22899 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TOBRADEX szuszpenziós szemcsepp - OGYI-T-01941

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2015-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TODEP SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
dexametazon, tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TodEP szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TodEP szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a TodEP szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TodEP szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TODEP SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A TodEP szemcsepp hatóanyagként dexametazont és tobramicint
tartalmazó kombinációs készítmény.
A dexametazon a szemgyulladások kezelésére szolgáló
kortikoszteroid, a tobramicin a szemfertőzések
kezelésére szolgáló antibiotikum.
A TodEP szemcsepp a szemfelszín (kötőhártya és szemhéj) és a
szem elülső részének (azaz a
szaruhártya, a sugártest és az érhártya) bakteriális fertőzése
vagy annak gyanúja esetén a gyulladás és
a fertőzés kezelésére szolgál abban az esetben, ha szteroid
adása indokolt; továbbá a
szürkehályogműtétekkel összefüggő fertőzések megelőzésére
is alkalmas.
A TodEP szemcsepp felnőttek, serdülők és 2 éves vagy ennél

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TodEP szuszpenziós szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg dexametazont és 3 mg tobramicint tartalmaz steril
szuszpenzióban milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér, homogén, steril szuszpenziós szemcsepp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A TodEP szuszpenziós szemcsepp a szteroidra érzékeny szemészeti
gyulladásos folyamatok
megelőzésére és kezelésére ajánlott abban az esetben, ha a
szteroid alkalmazása indokolt, illetve
bakteriális szemészeti fertőzés vagy annak kockázata áll fenn,
továbbá a szürkehályogműtéttel
összefüggő fertőzés megelőzésére és kezelésére
felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy 2 évesnél
idősebb gyermekeknél.
A szemészeti szteroidok a palpebralis és bulbaris conjunctiva, a
cornea, valamint a szemgolyó elülső
szegmensének gyulladásos állapotainak kezelésére javallottak,
amikor a szteroid használatával járó
kockázat elfogadott bizonyos fertőző conjunctivitisek kezelésére,
az oedema és a gyulladás
csökkentésének érdekében.
Alkalmazásuk ajánlott még krónikus anterior uveitis, valamint
vegyi anyagok, sugárzás, vagy égés,
illetve idegentest-penetráció miatt kialakult cornea-sérülések
kezelésére.
Antibiotikum-komponenst tartalmazó kombináció alkalmazása
ajánlott felületi szemfertőzések
komoly veszélye esetén, vagy ha feltételezhető a baktériumok
elszaporodása a szemben.
A készítményben lévő antibiotikum minden, az 5.1 pontban
felsorolt, bakteriális szemfertőzést okozó
patogén ellen hatékony.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
A szokásos napi adag 4–6 óránként 1 vagy 2 csepp a
conjunctiva-zsák(ok)ba cseppentve.
A kezelés első, illetve ha szükséges, a második napján is 2
óránként 1 vagy 2 cseppre lehet emelni az
adagot. A klini