Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Tobramicina (eq. a 60 mg de sulfato de tobramicina)
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
J01GB01
Tobramicina
40 mg/mL
Inyección IV, IM
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 3 mL.
Aprobado
2022-05-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TOBRAMICINA 40 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 40 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 3 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD., Thane, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-032-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de mayo de 2022. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Tobramicina (eq. a 60,0 mg de sulfato de tobramicina) 40,0 mg Metabisulfito de sodio 2,3 mg Metabisulfito de sodio Edetato disódico Hidróxido de sodio Ácido sulfúrico Agua para inyección Nitrógeno** ** Se utiliza durante el proceso de producción. No forma parte del producto final. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Proteger de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Tobramicina Inyección se indica para el tratamiento de las infecciones siguientes causadas por microorganismos susceptibles: Infecciones del sistema nervioso central, incluyendo meningitis, septicemia y sepsis neonatal. Infecciones gastrointestinales, incluyendo peritonitis y otras infecciones significativas tales como infecciones del tracto renal complicadas y recurrentes, incluyendo pielonefritis y cistitis. Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía, bronconeumonía y bronquitis aguda. Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos, incluyendo quemaduras. Tobramicina Inyección puede considerarse en infecciones estafilocócicas graves en las cuales la penicilina y otros fármacos potencialmente menos tóxicos están contraindicados y cuando los ensayos de susceptibilidad bacteriana y juicio clínico indiquen su uso. Tobramicina Inyección puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa y la dosificación es la misma para ambas vías de administración. Para calcular la dosis correcta debe obtenerse el p Belgenin tamamını okuyun